Adulti: 10 ml due volte al dì
Bambini di età superiore ai 2 anni:
Bambini di peso compreso tra 15 e 19 kg: 5 ml due volte al dì. Bambini di peso corporeo tra 20 e 30 kg: 5 ml tre volte al dì. Bambini di peso superiore a 30 kg: 10 ml due volte al dì.
Aggiungere acqua nel flacone sino al segno di livello. Agitare fino a dispersione completa e, se necessario, aggiungere altra acqua, di nuovo sino al segno di livello, agitando ancora.
La sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.
Agitare sempre prima dell’uso.
I pazienti con insufficienza epatica lieve non devono superare una dose di 300 mg al giorno di Erdotin.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3). Il prodotto contiene saccarosio e aspartame.
Saccarosio
Pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o insufficienza di sucrasi–isomaltasi non devono assumere questa presentazione.
Aspartame
Contiene una fonte di fenilalanina, pertanto la presentazione in granulato di Erdotin è controindicata in pazienti affetti da fenilchetonuria.
L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma è propria del
Principio Attivo in esso contenuto.
Gravidanza:
La sicurezza di erdosteina nella gravidanza umana non è stata stabilita, pertanto, il suo impiego non è raccomandato.
Allattamento:
Non ci sono dati, pertanto l’uso di Erdotin in donne che allattano al seno non è raccomandato.
Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali.
La sottoelencata frequenza è descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, ≤1/1.000), molto raro (≤1/10.000), frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili).
| Disturbi del sistema nervoso | |
| non comune (≥1/1.000, <1/100) | Cefalea |
| Disturbi dell’apparato respiratorio, del torace e del mediastino | |
| non comune (≥1/1.000, <1/100) | Dispnea |
| frequenza non nota | Ostruzione bronchiale |
| Disturbi dell’apparato gastrointestinale | |
| non comune (≥1/1.000, <1/100) | Alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea |
| comune (≥1/100, <1/10) | Dolore epigastrico |
| Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei | |
| non comune (≥1/1.000, <1/100) | Angioedema e reazioni di ipersensibilità cutanea come orticaria, eritema, edema ed eczema |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
175 mg/5 ml granulato per sospensione orale
Saccarosio, sodio benzoato, sodio amidoglicolato, aspartame, sodio saccarinato, aroma di arancio polvere
175 mg/5 ml granulato per sospensione orale: la sospensione pronta può essere utilizzata in un tempo massimo di 7 giorni se conservata in frigorifero.