Pursennid (Glaxosmithkline c.health.spa)

Compresse rivestite 40cpr riv 12mg

Principio attivo:Senna foglia (glucosidi puri)
Gruppo terapeutico:Farmaci per la costipazione
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • stitichezza occasionale
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    Posologia

    Posologia

    Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 2–4 compresse rivestite al giorno.

    Bambini tra i 10 e i 12 anni: 1–2 compresse rivestite al giorno.

    Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

    La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. E’ consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.

    Popolazione pediatrica

    Controindicato nei bambini di età inferiore a 10 anni.

    Modo di somministrazione

    Assumere preferibilmente la sera. L’azione di Pursennid si manifesta dopo 6–12 ore. Somministrato la sera, l’effetto di Pursennid compare il mattino successivo.

    I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L’uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

    Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).

    Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto del medicinale.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
  • rettocolite ulcerosa
  • epatopatie
  • peritoniti
  • malattie infiammatorie intestinali
  • ostruzione dell’ileo/preileo
  • crampi
  • nausea
  • vomito
  • condizioni acute intestinali
  • appendicite
  • ipopotassiemia
  • bambini di età inferiore a 10 anni
  • costipazione spastica
  • diverticolite acuta
  • stati di severa disidratazione
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    Interazioni
  • diuretici
  • adrenocorticosteroidi
  • liquirizia
  • lassativi
  • glicosidi cardiaci
  • antiaritmici
  • chinidina
  • altri farmaci che inducono il ritorno al ritmo sinusale
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    Avvertenze

    La dose stabilita non deve essere superata.

    L’uso indiscriminato prolungato dei lassativi può portare ad assuefazione e ad un deterioramento delle funzioni intestinali.

    Deve essere impiegato il dosaggio efficace più basso per il ristabilirsi della normale funzione intestinale. Se non è stato raggiunto alcun miglioramento a livello intestinale, il dosaggio può essere aumentato sotto supervisione medica.

    I prodotti contenenti senna e sennosidi devono essere usati solamente se non può essere ottenuto un effetto terapeutico attraverso un cambiamento della dieta o la somministrazione di agenti formanti massa.

    L’uso di questi farmaci richiede la supervisione medica:

    – se non si sortiscono effetti positivi a seguito del trattamento;

    – se l’uso si prolunga oltre una settimana di trattamento;

    – se i sintomi persistono o peggiorano;

    – dopo una laparotomia o chirurgia addominale;

    – se sono presenti rash cutanei, nausea e vomito;

    – in bambini tra i 10 e i 12 anni;

    – durante la gravidanza e l’allattamento.

    Informazioni relative agli eccipienti

    – Lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.

    – Glucosio: i pazienti affetti da rari problemi di malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.

    – Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    Gravidanza

    Gravidanza

    Non ci sono segnalazioni di effetti indesiderati o di danni durante la gravidanza e sul feto al regime di dosaggio raccomandato. Tuttavia, a seguito di dati sperimentali riguardanti il rischio genotossico di diversi antrachinoni, emodina e aloe–emodina, l’uso durante la gravidanza non è raccomandato.

    Allattamento

    L’uso durante l’allattamento non è raccomandato poiché non vi sono dati sufficienti sull’escrezione dei metaboliti nel latte materno. Piccole quantità di metaboliti (reina) sono escreti nel latte materno. Non è stato riportato alcun effetto lassativo sui neonati allattati al seno.

    Fertilità

    Studi preclinici con sennosidi non indicano rischi particolari per la fertilità alle dosi terapeuticamente rilevanti.

    Effetti Collaterali

    Questo medicinale può causare lieve malessere addominale come dolore addominale, crampi, irritazione della mucosa colica e gastrica.

    Sono stati anche riportati altri effetti quali disidratazione, ipotensione, fatica, miopatie, dolore di stomaco, iponatremia, disordini renali, iperaldosteronismo secondario, ipocalcemia e ipomagnesemia. Queste reazioni avverse sono solitamente reversibili una volta interrotta l’assunzione del lassativo.

    L’uso prolungato o il sovradosaggio di questo farmaco possono causare nausea, diarrea con eccessiva perdita di elettroliti, specialmente potassio (ipopotassiemia). C’è anche la possibilità di sviluppare megacolon. Durante il trattamento può manifestarsi una colorazione giallo–brunastra (pH–dipendente) delle urine dovuta ai metaboliti, che non ha alcun significato clinico. E’ stata riportata assuefazione dopo trattamento prolungato.

    Le reazioni avverse sono elencate di seguito in base al sistema organi classi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000; < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

    Tabella 4–1 Effetti indesiderati nell’esperienza post–commercializzazione

    Frequenza dell’evento avverso Evento avverso
    Patologie gastrointestinali
    Non nota Megacolon
      Dolore addominale
      Diarrea
      Nausea
      Malessere addominale
       
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
    Non nota Fatica
     Tolleranza al farmaco
    Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
    Non nota Miopatia
    Patologie renali e urinarie
    Non nota Problemi renali
    Non nota Cromaturia
    Disturbi del metabolismo e della nutrizione
    Non nota Iperaldosteronismo
      Ipocalcemia
      Ipomagnesemia
      Disidratazione
      Ipopotassiemia
      Iponatremia
      Diminuzione degli elettroliti ematici
    Patologie vascolari
    Non nota Ipotensione

    Gli eventi avversi elencati sopra sono basati su segnalazioni spontanee post– commercializzazione e rappresentano una stima meno precisa dell’incidenza che si otterrebbe negli studi clinici.

    Popolazione pediatrica

    Sono previsti la stessa frequenza, tipo e severità degli eventi avversi nei bambini e negli adulti.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web dell’ Agenzia Italiana del Farmaco: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Eccipienti

    Lattosio monoidrato; acido stearico; talco; amido di mais; glucosio anidro; saccarosio; gomma arabica; silice colloidale anidra; titanio diossido, cetile palmitato.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.