Salvo diversa prescrizione medica, può essere adottato il seguente schema posologico:
– oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2–3 volte al giorno.
– tra i 2 e i 5 anni: ½–1 cucchiaino dosatore, 2 volte al giorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medica.
I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero contiene saccarosio in quantità pari a 140 g per flacone da 200 ml; ciò è da tenere presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica. La posologia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio.
I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio–galattosio, deficit dell’enzima saccarasi–isomerasi non devono assumere questo medicinale.
LISOMUCIL bambini sciroppo senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido): tale sostanza può causare diarrea. I pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il maltitolo liquido contenuto in LISOMUCIL bambini sciroppo senza zucchero non favorisce l’insorgenza della carie.
LISOMUCIL bambini sciroppo contiene rosso cocciniglia A (E 124) che può causare reazioni di tipo allergico.
LISOMUCIL bambini sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
In caso di dieta a basso tenore di sodio, è da tenere presente che la dose consigliata di 5 ml di sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.
Non pertinente: il prodotto è indicato per il solo uso pediatrico.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classificazione della frequenza:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario:
frequenza non nota: reazione anafilattica;
Patologie gastrointestinali:
molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore
Frequenza non nota: vomito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
frequenza non nota: Sindrome di Steven–Johnson; Eritema multiforme; Eruzione tossica cutanea; eruzione da farmaco; eruzione cutanea.
Possono verificarsi: vertigini. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia.
Si può anche verificare ostruzione bronchiale (frequenza non nota). In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
LISOMUCIL bambini sciroppo con zucchero
Saccarosio, metile paraidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampone, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata.
LISOMUCIL bambini sciroppo senza zucchero
Idrossietilcellulosa, saccarina sodica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocciniglia A (E124), aroma ciliegia–lampone, sodio idrossido, acqua depurata.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.