Broncohexal (Sandoz spa)

Sospensione orale polvere fl150ml 200mg/10ml

Principio attivo:Acetilcisteina
Gruppo terapeutico:Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • affezioni respiratorie
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    Posologia

    Adulti:

    10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni), pari a 200 mg di acetilcisteina, 2-3 volte al giorno.

    Bambini dai 2 anni di età:

    5 ml di sciroppo (1 cucchiaio dosatore pieno), pari a 100 mg di acetilcisteina, da 2 a 4 volte al giorno.

    La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.

    Modalità d’uso

    • Aprire il tappo a tenuta di bambino, spingendo verso il basso e girando contemporaneamente

    • Diluire il contenuto del flacone con acqua, portando a volume fino a 150 ml (segno prefissato sul flacone)

    • Chiudere il flacone e agitare vigorosamente, fino a completa soluzione

    • Aggiungere nuovamente acqua fino al segno prefissato sul flacone e agitare nuovamente

    • Ripetere, fino a quando lo sciroppo non ha raggiunto il livello del segno prefissato sul flacone.

    Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato in frigorifero ed utilizzato entro 12 giorni.

    L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • bambini di età inferiore ai 2 anni
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    Interazioni
  • descritti casi di interazioni
  • acetilcisteina
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    Avvertenze

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

    I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso.

    In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.

    La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

    A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranze al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

    Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere presente che 10 ml di sciroppo (2 cucchiai dosatori pieni) contengono zucchero in quantità corrispondente a circa un cucchiaino da caffè.

    Il prodotto contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato).

    L’eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

    Gravidanza

    Anche se gli studi teratologici condotti con l’acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono però disponibili studi controllati nell’uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potrà essere effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

    In assenza di studi relativi all’eventuale escrezione nel latte materno, l’uso di BRONCOHEXAL va evitato durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale.

    Eccipienti

    10 ml di sciroppo ricostituito contengono: metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio citrato, sorbitolo, aroma lampone.

    Conservazione

    Il medicinale è sensibile alla luce. Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.

    Una volta preparato, lo sciroppo deve essere conservato a temperatura compresa tra 2 e 8°C.