Broncohexal (Sandoz spa)

Soluzione orale polvere 30bust 200mg

Principio attivo:Acetilcisteina
Gruppo terapeutico:Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • affezioni respiratorie
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    Posologia

    Adulti:

    1 bustina di BRONCOHEXAL 200 mg o 2 bustine di BRONCOHEXAL 100 mg, 2-3 volte al giorno.

    Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

    Bambini dai 2 anni di età:

    1 bustina di BRONCOHEXAL 100 mg da 2 a 4 volte al giorno, secondo l’età.

    La durata della terapia è da 5 a 10 giorni.

    MODALITÀ D’USO:

    Sciogliere il contenuto della bustina in un bicchiere contenente un po’ d’acqua, mescolando al bisogno con un cucchiaino.

    La polvere può essere disciolta anche nel succo di frutta o nel tè freddo.

    L’effetto mucolitico dell’acetilcisteina è favorito dall’assunzione di liquidi.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • bambini di età inferiore ai 2 anni
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    Interazioni
  • descritti casi di interazioni
  • acetilcisteina
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    Avvertenze

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia di età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

    I pazienti affetti da asma bronchiale devono essere strettamente controllati durante la terapia; se compare broncospasmo, il suo trattamento deve essere immediatamente sospeso.

    In caso di ulcera gastro-duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.

    La somministrazione di acetilcisteina, all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentare nello stesso tempo il volume; se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

    Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti affetti da rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o deficit di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

    Nel caso di soggetti diabetici o che seguono regimi dietetici ipocalorici è da tenere presente che il preparato in bustine contiene zucchero in quantità corrispondente a circa ½ cucchiaino da caffè per ogni bustina.

    L’eventuale presenza di un odore sulfureo, non indica alterazione del preparato, ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

    Gravidanza

    Anche se gli studi teratologici condotti con l’acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, non sono però disponibili studi controllati nell’uomo. Pertanto, la sua somministrazione nel corso della gravidanza potrà essere effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

    In assenza di studi relativi all’eventuale escrezione nel latte materno, l’uso di BRONCOHEXAL va evitato durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito, raramente da reazioni di ipersensibilità come orticaria e broncospasmo e con frequenza non nota ostruzione bronchiale.

    Eccipienti

    BRONCOHEXAL 100 mg polvere per soluzione orale

    Ogni bustina contiene: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma arancia

    BRONCOHEXAL 200 mg polvere per soluzione orale

    Ogni bustina contiene: saccarosio, acido ascorbico, saccarina, aroma arancia

    Conservazione

    BRONCOHEXAL 100 mg polvere per soluzione orale

    Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.

    BRONCOHEXAL 200 mg polvere per soluzione orale

    Conservare nel contenitore originale e nell’imballaggio esterno.