Principio attivo:Dimenidrinato
Gruppo terapeutico:Antistaminici per uso sistemico
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • mal di mare
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    Posologia

    XAMAMINA 50 mg capsule molli

    Negli adulti 1 capsula molle mezz’ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3–4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli nelle 24 ore.

    XAMAMINA Bambini 25 mg capsule molli

    Nei bambini in età fra 2–6 anni 1 capsula molle di Xamamina Bambini mezz’ora prima del viaggio fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in età fra 7–12 anni 1–2 capsule molli di Xamamina Bambini mezz’ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2–3 volte nelle 24 ore.

    XAMAMINA 25 mg gomme da masticare medicate

    Negli adulti 1 gomma da masticare medicata ai primi sintomi di nausea; l’effetto dura circa 4 ore. Se necessario ripetere la dose dopo 3–4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare medicate nelle 24 ore.

    Nei bambini di età compresa fra i 4 e i 12 anni 1 gomma da masticare medicata mezz’ora prima del viaggio o ai primi sintomi di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose dopo 6–8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate nelle 24 ore.

    Non superare le dosi consigliate.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
  • antistaminici
  • bambini di età inferiore ai 2 anni
  • gravidanza
  • allattamento
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    Interazioni
  • agenti
  • alcool
  • barbiturici
  • ipnotici
  • sedativi
  • tranquillanti
  • anticolinergici
  • antidepressivi
  • antibiotici aminoglicosidici
  • altri farmaci ototossici
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    Avvertenze

    Il prodotto deve essere somministrato con cautela in soggetti affetti da glaucoma ad angolo chiuso, ipertrofia prostatica, ritenzione urinaria, rallentamento del transito intestinale, asma bronchiale,epilessia, porfiria.

    Il prodotto può mascherare i sintomi di ototossicità e pertanto deve essere somministrato con cautela in pazienti in terapia con farmaci ototossici.

    Le capsule molli e le gomme da masticare medicate contengono sorbitolo: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.

    Le capsule molli contengono parabeni che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Le gomme da masticare medicate contengono aspartame, una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.

    Gravidanza

    Gravidanza. In studi sulla riproduzione in ratti e conigli dosi superiori di 20–25 volte rispetto a quelle normalmente utilizzate in terapia nell’uomo non hanno evidenziato effetti teratogeni o riduzione della fertilità. Non sono tuttavia disponibili dati sull’uso del prodotto nella donna in gravidanza. Pertanto, sebbene la teratogenicità del prodotto appaia improbabile, l’uso del dimenidrinato in gravidanza è controindicato.

    Allattamento. Piccole quantità di dimenidrinato passano nel latte materno. Dati i possibili eventi avversi del prodotto nei neonati, l’uso del dimenidrinato durante l’allattamento è controindicato.

    Effetti Collaterali

    In seguito al trattamento con Xamamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

    Classe organo sistemica Effetti indesiderati più frequenti Effetti indesiderati frequenti Effetti indesiderati meno frequenti
    Disordini del metabolismo e della nutrizione   Anoressia  
    Disordini psichiatrici     Insonnia (specialmente nei bambini), euforia
    Disordini del sistema nervoso Sedazione, sonnolenza Cefalea Vertigine, tremori, convulsioni (specialmente nei bambini)
    Disordini della vista   Disturbi dell’accomodazione  
    Disordini cardiaci     Tachicardia
    Disordini vascolari     Ipotensione
    Disordini gastrointestinali   Secchezza delle fauci, nausea  
    Disordini della cute e del tessuto sottocutaneo   Fotosensibilità, reazione cutanea su base allergica  
    Disturbi renali e urinari   Disturbi della minzione  
    Disordini generali e condizioni del sito di somministrazione     Astenia

    "Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili".

    Eccipienti

    XAMAMINA 50 mg capsule molli e XAMAMINA Bambini 25 mg capsule molli

    macrogol 400.

    Involucro:

    gelatina; sorbitolo liquido parzialmente deidratato; sodio–paraidrossibenzoato di etile (E215); sodioparaidrossibenzoato di propile (E 217).

    XAMAMINA 25 mg gomme da masticare medicate

    Nucleo: copolimero dell’acido metacrilico Tipo A, sorbitolo, aroma menta, magnesio stearato, gomma base, levomentolo, aspartame, talco, silice colloidale, tricalcio fosfato anidro;

    Rivestimento:ipromellosa, macrogol 6000, titanio diossido, giallo chinolina (E104), blu patent V (E131).

    Conservazione

    Xamamina capsule molli: conservare a temperatura non superiore a 25°C