Sobrepin (Bayer spa)

Granulato os grat 24bust 300mg

Principio attivo:Sobrerolo
Gruppo terapeutico:Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • affezioni respiratorie
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Posologia

    40 mg/5 ml sciroppo: usare come riferimento le tacche presenti sul misurino dosatore.

    bambini oltre i 2 anni: 10 ml 2 volte al dì.

    adulti: 10–20 ml 2 volte al dì.

    Per la presenza di etanolo nello sciroppo, si consiglia l’impiego di altre forme farmaceutiche nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi anche 4.4 Avvertenze speciali e opportune precauzioni d’impiego).

    300 mg granulato:

    adulti: 2 bustine al dì; sciogliere il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere d’acqua.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • bambini di età inferiore ai 2 anni
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Interazioni
  • note interazioni
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Avvertenze

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

    Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)

    Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin

    Granulato

    L’aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

    A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

    Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.

    Sciroppo

    A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

    Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.

    Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg – 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.

    Lo sciroppo contiene anche metile p–idrossibenzoato e propile p–idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

    Per chi svolge attività sportiva: l’uso di medicinali contenenti alcool etilico puo’ determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

    Gravidanza

    In gravidanza e nell’allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.

    Effetti Collaterali

    Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta

    Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Eccipienti

    Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:

    saccarosio, glicerina, metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

    Sobrepin 300 mg granulato:

    aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore ai 25° C.