0,5 – 1,5 g al giorno in 2–3 somministrazioni, secondo prescrizione medica.
La forma iniettabile può essere somministrata sia per via intramuscolo che endovena.
Preparazione della soluzione
Diluire il contenuto del flacone con acqua di fonte fino alla linea di fede riportata sull’etichetta.
La soluzione ricostituita ha un volume di 33 ml e si conserva per 25 giorni in frigorifero. Ogni ml di soluzione contiene 308 mg di L–acetilcarnitina sale interno.
Le bustine devono essere sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.
Il farmaco non presenta rischio di assuefazione o dipendenza.
La somministrazione di Nicetile per via orale non richiede speciali precauzioni d’uso mentre la somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. Sono possibili, in tale forma di somministrazione, arrossamenti con sensazione di calore al volto.
Nicetile 308 mg/mL polvere per soluzione orale contiene p–idrossibenzoato di metile e p– idrossibenzoato di propile che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Benché negli studi sull’animale non si sia mai osservato alcun effetto dannoso sul feto, nella donna nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento sarà opportuno somministrare il farmaco nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Gli eventi avversi sono classificati secondo la frequenza:
Molto comune (≥1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (≥ 1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono stati segnalati sporadici casi di lieve eccitazione che regrediscono prontamente con la diminuzione della posologia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
500 mg compresse gastroresistenti
Polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, cellulosa acetoftalato, dietilftalato, dimeticone.
308 mg/mL polvere per soluzione orale
p–idrossibenzoato di metile, p–idrossibenzoato di propile, polivinilpirrolidone.
500 mg polvere per soluzione orale
Silice colloidale anidra saccarina sodica, idrossipropilcellulosa, acqua tonica 1x1000, mannitolo.
500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile
Mannitolo.
Una fiala solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.
Polvere e solvente per soluzione iniettabile:
Conservare in frigorifero (2° C – 8° C).
Compresse e polvere per soluzione orale in bustine: Non conservare a temperatura superiore ai 25° C
Polvere per soluzione orale in flacone:
Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.