Orale
Deficienze primarie e deficienze secondarie a malattie genetiche
La dose giornaliera orale è in funzione dell’età e del peso; da 0 a 2 anni sono consigliati 150 mg per Kg di peso corporeo; da 2 a 6 anni 100 mg per Kg; da 6 a 12 anni 75 mg per Kg; oltre i 12 anni e negli adulti 2 – 4 grammi secondo la gravità della patologia ed il giudizio del medico.
Deficienze secondarie ad emodialisi
2 a 4 grammi al giorno
Le soluzioni orali vanno assunte solo previa diluizione, quella dei contenitori monodose deve essere diluita in un bicchiere d’acqua.
Iniettabile
Deficienze secondarie ad emodialisi
2 grammi al termine della seduta dialitica somministrati lentamente per via endovenosa.
La somministrazione di L–Carnitina in pazienti diabetici in trattamento insulinico o con ipoglicemizzanti orali migliorando l’utilizzazione del glucosio potrebbe determinare fenomeni di ipoglicemia. Pertanto in questi soggetti la glicemia deve essere tenuta sotto frequente controllo per poter tempestivamente provvedere all’aggiustamento della terapia ipoglicemizzante.
Le compresse masticabili contengono saccarosio. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici ed in quelli sottoposti a regimi dietetici ipocalorici.
La somministrazione endovenosa va eseguita lentamente (2–3 minuti).
La sicurezza e l’efficacia della levocarnitina orale non sono state dimostrate in pazienti con insufficienza renale. La somministrazione cronica di alte dosi di levocarnitina orale in pazienti con grave compromissione della funzione renale o con insufficienza renale allo stadio terminale (ESRD) e dializzati può indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici trimetilamina (TMA) e trimetilamina–N–ossido (TMAO), in quanto questi metaboliti vengono normalmente escreti con le urine.
Questo fenomeno non si verifica con la somministrazione endovenosa (Vedere 5.2).
Essendo la L–Carnitina un prodotto fisiologico non presenta alcun rischio di assuefazione nè di dipendenza.
Il prodotto può essere usato sia in gravidanza che durante l’allattamento.
Riportati lievi disturbi gastrointestinali dopo somministrazione orale.
In pazienti uremici sono stati segnalati lievi sintomi miastenici.
Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attività convulsiva, che avevano ricevuto L–Carnitina per via orale od endovenosa.
LEFCAR 1 g/5 ml soluzione iniettabile
Acqua per preparazioni iniettabili
LEFCAR 1 g/10 ml soluzione orale
Acido d–l malico, Sodio benzoato, Saccarina sodica, Acqua depurata
LEFCAR 1 g compresse masticabili
Aroma menta polvere, Aroma liquirizia polvere, Saccarosio, Magnesio stearato.
Non vi sono da osservare speciali precauzioni per la conservazione.