Folina (Teofarma srl)

Capsule molli 20cps 5mg

Principio attivo:Acido folico
Gruppo terapeutico:Vitamina b12 ed acido folico
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:A
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • carenza folica
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    Posologia

    Soluzione iniettabile: 1 fiala al giorno secondo prescrizione medica, per via intramuscolare.

    Capsule molli: 1–3 capsule al giorno secondo prescrizione medica. Nei bambini la dose giornaliera può essere uguale a quella degli adulti o comunque commisurata, secondo il parere del medico, alle necessità terapeutiche.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
  • vitamina
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    Interazioni
  • acido folico
  • antiepilettico
  • fenobarbital
  • fentoina
  • primidone
  • fenobarbitale
  • fenitoina
  • antiepilettici
  • altri medicinali
  • carbamazepina
  • barbiturici
  • sulfasalazina
  • cloramfenicolo
  • litio
  • aspirina
  • folati
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    Avvertenze

    Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico.

    In caso di anemia perniciosa, l’acido folico non deve essere somministrato da solo o in associazione con dosi inadeguate di cianocobalamina. Infatti, pur provocando una risposta emopoietica, non svolge alcuna azione preventiva sulla degenerazione midollare subacuta presente in queste forme. Pertanto la somministrazione di acido folico deve essere subordinata ad un preciso accertamento diagnostico ematologico.

    Il medicinale non deve essere utilizzato come antianemico nei soggetti portatori di neoplasie.

    L’uso concomitante di acido folico con fenobarbitale, fenitoina o primidone non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5 "interazione con altri medicinali e altre forme di interazione").

    Gravidanza

    Gravidanza

    Non ci sono pericoli noti per l’uso di acido folico in gravidanza; integratori di acido folico sono spesso favorevoli.

    La carenza indotta di acido folico o un anormale metabolismo del folato è legato alla comparsa di difetti alla nascita e di alcuni difetti del tubo neurale. La carenza di questa vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere responsabile di alcuni casi di aborto spontaneo e ritardo della crescita intrauterina.

    Non vi sono dati di sicurezza per un impiego a dosi superiori a 4–5 mg/die; pertanto in tali situazioni la dose giornaliera non deve superare i 5 mg.

    Allattamento

    L’acido folico è escreto nel latte materno.

    Nessun effetto negativo è stato osservato in neonati allattati al seno le cui madri assumevano l’acido folico.

    Effetti Collaterali

    Gli effetti indesiderati che possono essere associati a Folina sono elencati nella seguente tabella secondo classificazione per apparati e sistemi e frequenza: comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100), rara (≥1/10.000 e <1/1.000)

    Disturbi del sistema immunitario

    Rara (≥1/10,000 – <1/1,000)

    Reazioni allergiche, comprendenti eritema, rash, prurito, orticaria, dispnea, e reazioni anafilattiche (incluso shock).

    Disturbi psichiatrici

    Rara (≥1/10,000 – <1/1,000)

    Disturbi del sonno, incubi

    Patologie gastrointestinali

    Rara (≥1/10,000 –<1/1,000)

    Anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza

    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

    Rara (≥1/10,000 –<1/1,000)

    Malessere, irritabilità

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Eccipienti

    Folina soluzione iniettabile: glicina; sodio idrato; sodio cloruro, p–idrossibenzoato di metile, etile, propile, butile, benzile, acqua per preparazioni iniettabili.

    Folina capsule molli: cera d’api; olio di soia, lecitina di soia in olio di soia.

    Composizione dell’involucro esterno gelatinoso: gelatina, glicerolo, sodio p–idrossibenzoato di etile, sodio p–idrossibenzoato di propile, sorbitolo, titanio diossido (E 171), eritrosina (E127), ferro ossido nero (E172).

    Conservazione

    Capsule molli:

    Conservare a temperatura non superiore a 30° C

    Fiale:

    Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione