Gocce orali, soluzione
Bambini trai i 6–12 anni: 20 gocce ogni 8–6 ore.
Adulti: 40 gocce ogni 6–5 ore.
Sciroppo
Bambini tra i 6–12 anni: 10 ml ogni 8–6 ore.
Adulti: 15 ml ogni 8–6 ore.
Lavare ed asciugare il misurino graduato dopo ogni utilizzo e dopo l’uso tra pazienti diversi.
Non superare le dosi consigliate.
L’uso prolungato di sedativi della tosse non è giustificato. Il trattamento sarà limitato al periodo sintomatico. Se la tosse persiste per più di 7 giorni, in presenza di febbre dispnea o dolore toracico, deve essere consultato il medico,
A causa dell’inibizione del riflesso della tosse da parte del butamirato, l’uso concomitante con espettoranti deve essere evitato, perché può provocare il ristagno di muco nelle vie respiratorie con aumento del rischio di broncospasmo e di infezione delle vie respiratorie.
Nei soggetti affetti da grave insufficienza renale e/o epatica, FROBEN TOSSE SECCA va somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, tenuto conto che i tassi plasmatici efficaci di butamirato citrato possono essere più elevati e/o duraturi che nei soggetti con funzionalità epatica e/o renale normale.
Il prodotto contiene glicerolo: può essere pericoloso ad alti dosi; può provocare emicrania, problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene sorbitolo che può provocare problemi gastrici e diarrea.
Il prodotto contiene paraidrossibenzoato che può provocare reazioni allergiche di tipo ritardato come dermatite da contatto; più raramente può provocare reazioni di tipo immediato con orticaria e broncospasmo.
La sicurezza d’uso durante la gravidanza e l’allattamento non è stata valutata in studi specifici.
Gravidanza
L’uso di FROBEN TOSSE SECCA deve essere evitato durante i primi tre mesi di gravidanza. Durante il resto della gravidanza FROBEN TOSSE SECCA deve essere utilizzato solo se è strettamente necessario.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo e/o uno dei suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Per ragioni di sicurezza, come regola generale, prima di assumere FROBEN TOSSE SECCA durante l’allattamento si devono valutare attentamente i rischi e i benefici.
Le reazioni avverse sono elencate di seguito, in base alla classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); rara (≥ 1/10.000; < 1/1.000); molto rara (< 1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). All’interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
Patologie del sistema nervoso
Raro: sonnolenza, vertigini.
Patologie gastrointestinali
Raro: nausea, diarrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro: orticaria.
Patologie del sistema immunitario
Non nota: reazioni di ipersensibiltà.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Raro: anoressia.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Gocce orali, soluzione
Acido citrico, glicerolo; sorbitolo al 70%; anetolo; vanillina; metile p–idrossibenzoato; acqua depurata.
Sciroppo
Acido citrico; glicerolo; sorbitolo al 70%; vanillina; metile p–idrossibenzoato; acqua depurata.
Nessuna particolare precauzione.