Breva aerosol dosato
Ogni spruzzo di Breva eroga:
Salbutamolo mcg 75
Ipratropio bromuro mcg 15
La posologia consigliata è la seguente:
Adulti:
2 spruzzi, 3 - 6 volte al giorno
Bambini:
1 - 2 spruzzi, 2 - 4 volte al giorno.
La somministrazione nel bambino deve essere effettuata sotto il controllo di un adulto.
N.B. Nel foglio illustrativo sono riportate dettagliatamente le istruzioni per l'uso, corredate da figure.
Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale Una goccia di Breva (0,05 mL) contiene:
Salbutamolo mcg 187,5
Ipratropio bromuro mcg 37,5
Uso respiratorio:
Adulti:
Per inalazione con nebulizzatori elettrici, per uso ambulatoriale o domiciliare, diluire con acqua distillata o soluzione fisiologica sterile:
5 gocce a 2 mL durata: 10 - 15 minuti, da ripetere 2 - 3 volte al giorno.
Per inalazione con respiratori elettrici (Intermittent Positive Pressure Breathing), per uso ospedaliero, diluire con acqua distillata o con soluzione fisiologica sterile:
2 gocce a 1 mL 6 inspirazioni
oppure 2 gocce a 5 mL durata: 2 minuti
oppure 1 goccia a 5 mL durata: 10 minuti
Bambini:
Dosi proporzionalmente ridotte, anche in funzione della sintomatologia.
Uso orale:
Si consiglia l'uso di Breva soluzione diluito con acqua semplice o acqua zuccherata.
Adulti:
10 gocce, 3 - 4 volte al giorno
Bambini:
A giudizio del Medico e indicativamente:
Lattanti da 1 a 3 mesi: 1 - 3 gocce 2 - 3 volte al giorno
Lattanti da 3 a 12 mesi: 2 - 4 gocce 2- 3 volte al giorno
Bambini da 1 a 3 anni: 3- 5 gocce 2 - 3 volte al giorno
Bambini da 3 a 6 anni: 4 - 6 gocce 2 - 3 volte al giorno
Bambini da 6 a 12 anni: 5 - 7 gocce 2 - 3 volte al giorno.
Gli agenti simpaticomimetici devono essere usati con molta cautela in pazienti che possono essere particolarmente suscettibili ai loro effetti.
Nei pazienti con malattie quali coronaropatie, aritmie, ipertensione arteriosa e nei pazienti affetti da glaucoma, ipertiroidismo, feocromocitoma, diabete e ipertrofia prostatica, il prodotto va utilizzato solo in caso di assoluta necessità.
Ipokaliemia anche grave può conseguire alla terapia con beta2-agonisti, specie in caso di somministrazione parenterale e per nebulizzazione. Tale effetto può essere potenziato da trattamento concomitante con derivati xantinici, steroidi, diuretici e dall'ipossia. Si raccomanda, in tali situazioni, di controllare regolarmente i livelli sierici di Potassio.
Ci sono evidenze da dati post marketing e dalla letteratura pubblicata di rari casi di ischemia miocardica associata all'uso di salbutamolo. I pazienti con preesistenti patologie cardiache gravi (ad es. cardiopatia ischemica, tachiaritmia o insufficienza cardiaca grave) che ricevono salbutamolo per patologie respiratorie, devono essere avvertiti di informare il proprio medico qualora si verifichi dolore toracico o sintomi di peggioramento della patologia cardiaca.
È bene che il Medico inviti il paziente a:
leggere attentamente il foglio illustrativo;
tenere il medicinale fuori della portata dei bambini;
a tener presente quanto segue:
Breva aerosol dosato:
Agitare bene il flacone prima dell'uso.
Il boccaglio e la valvola vanno mantenuti sempre puliti, lavando spesso il boccaglio con acqua tiepida.
Per la pulizia togliere la bomboletta dall'inalatore, lavare il boccaglio con acqua tiepida, asciugare e rimettere la bomboletta nel boccaglio pulito.
L'apparecchio deve essere sempre protetto dalla polvere, conservato lontano da fonti di calore e, anche se vuoto, non deve essere gettato sul fuoco.
Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.
Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale:
La soluzione di Breva può essere di colore giallo paglierino.
Per evitare che il flacone sia facilmente apribile si è impiegato un contagocce per la cui apertura si richiede un movimento non istintivo, ma razionale.
Per aprire il flacone occorre esercitare contemporaneamente una pressione sulla ghiera del contagocce e una torsione in senso antiorario. Per la chiusura del flacone si deve avvitare la ghiera, come di norma, in senso orario.
Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.
Si sconsiglia l'impiego del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
Nel caso di sovradosaggio o in soggetti particolarmente sensibili possono manifestarsi, in forma transitoria, tremori muscolari e aumento della frequenza cardiaca. Tali fenomeni si risolvono spontaneamente a breve distanza dalla somministrazione. Raramente possono verificarsi cefalea, tensione, vasodilatazione periferica per dosaggi elevati; secchezza delle fauci, disturbi dell'accomodazione visiva, vertigini, sonnolenza.
Raramente sono state riferite reazioni di ipersensibilità.
Così come avviene per altri farmaci somministrati per via inalatoria, può manifestarsi broncospasmo paradosso, con aumento del respiro affannoso subito dopo l'inalazione.
Molto raramente sono state segnalate aritmie cardiache (incluso fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistolia), ischemia miocardica.
Breva aerosol dosato: acido oleico, triclorofluorometano, diclorodifluorometano.
Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale: metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Breva aerosol dosato:
Tenere l'apparecchio lontano da fonti di calore e non gettarlo mai sul fuoco, anche quando è vuoto.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C
Breva soluzione da nebulizzare o soluzione orale:
Conservare a temperatura non superiore a 25°C