Principio attivo:Flurbiprofene
Gruppo terapeutico:Stomatologici
Tipo di farmaco:Farmaco da banco
Rimborsabilità:C
Ricetta:Otc - libera vendita
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo orofaringeo
  • gengiviti
  • stomatiti
  • faringiti
  • terapia dentaria conservativa o estrattiva
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    Posologia

    Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso).

    BENACTIV GOLA Collutorio

    2-3 sciacqui o gargarismi al giorno con 10 ml (1 misurino) di collutorio diluito in mezzo bicchiere d’acqua o puro.

    BENACTIV GOLA Spray per mucosa orale

    2 spruzzi 3 volte al giorno indirizzati direttamente sulla parte interessata.

    Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.

    BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia

    Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 pastiglia da sciogliere lentamente in bocca ogni 3-6 ore, a seconda della necessità. Non superare la dose di 8 pastiglie nelle 24 ore.

    Non somministrare ai ragazzi di età inferiore ai 12 anni. Per le persone anziane non sono necessarie modifiche della posologia.

    Controindicazioni
  • bambini
  • asma
  • orticaria
  • emorragia gastrointestinale
  • perforazione
  • colite ulcerosa
  • ulcera peptica
  • insufficienza cardiaca
  • gravidanza
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    Interazioni
  • state riportate interazioni
  • altri medicinali
  • aspirina
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    Avvertenze

    Alle dosi consigliate, nell’usare il prodotto nelle sue diverse forme farmaceutiche, l’eventuale deglutizione non comporta alcun danno per il paziente, in quanto la dose di flurbiprofene è ampiamente inferiore a quella comunemente utilizzata nei trattamenti per via sistemica.

    L’uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale; in tali casi occorre interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire, se necessario, una terapia idonea.

    In pazienti con insufficienza renale, cardiaca o epatica il prodotto deve essere utilizzato con cautela. È consigliabile non associare il prodotto con altri FANS.

    Sono stati riportati casi di broncospasmo con flurbiprofene in pazienti con anamnesi di asma bronchiale.

    Effetti Gastrointestinali

    Flurbiprofene deve essere somministrato con cautela a pazienti con anamnesi di ulcera peptica e altre malattie gastrointestinali poiché tali condizioni possono essere riacutizzate.

    Il rischio di emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione è più alto all’aumentare del dosaggio di flurbiprofene in pazienti con una storia di ulcera, in particolare se complicata da emorragia e perforazione e negli anziani. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la più bassa dose disponibile.

    Emorragia gastrointestinale, ulcera o perforazione sono stati riportati con tutti i FANS in qualsiasi momento del trattamento. Questi eventi avversi possono essere fatali e possono verificarsi con o senza sintomi di preavviso oppure in caso di precedente storia di gravi eventi gastrointestinali.

    Pazienti con anamnesi di malattie gastrointestinali, soprattutto se anziani, devono riportare qualsiasi sintomo insolito di tipo addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) nelle fasi iniziali di trattamento.

    I pazienti anziani hanno una aumentata frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragia gastrointestnale e perforazione, che possono essere fatali.

    Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.2).

    BENACTIV GOLA Collutorio e BENACTIV GOLA Spray contengono para-idrossi-benzoati che possono causare reazioni allergiche di tipo ritardato, quali dermatiti da contatto; più raramente possono provocare reazioni di tipo immediato, con orticaria e broncospasmo.

    BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele contiene 1,069 g di glucosio e 1,407 g di saccarosio per pastiglia. Sconsigliato nelle intolleranze ereditarie al fruttosio, nella sindrome di malassorbimento glucosio-galattosio o nelle insufficienze della saccarasi-isomaltasi.

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero e BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia, sono invece indicati per quei pazienti che devono controllare l’apporto di zuccheri e calorie.

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia contiene il colorante E110 che può provocare reazioni di tipo allergico.

    Non usare per trattamenti protratti. Dopo brevi periodi di trattamento senza apprezzabili risultati consultare il medico.

    Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

    Gravidanza

    Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il flurbiprofene non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari.

    La somministrazione di flurbiprofene non è raccomandata nelle madri che allattano.

    Effetti Collaterali

    Sono stati segnalati, in particolare dopo la somministrazione di formulazioni ad uso sistemico, i seguenti effetti indesiderati:

    Disturbi del sangue e del sistema linfatico

    Trombocitopenia, anemia aplastica e agranulocitosi

    Disturbi del sistema immunitario

    Anafilassi, angioedema, reazione allergica

    Disturbi del sistema nervoso

    Capogiri, accidenti cerebrovascolari, disturbi visivi, neurite ottica, emicrania, parestesia, depressione, confusione, allucinazione, vertigine, disagio, affaticamento e sonnolenza

    Disturbi acustici e del labirinto

    Tinnito

    Disturbi respiratori, toracici e mediastinali

    Reattività del tratto respiratorio (asma, broncospasmo e dispnea)

    Disturbi Gastrointestinali

    Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale.

    Dopo somministrazione di flurbiprofene sono stati riportati: nausea, vomito diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatiti ulcerative, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione di colite e morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera peptica, perforazione e emorragia da ulcera.

    Disturbi cutanei e ai tessuti sottocutanei

    Disturbi cutanei inclusi rash, prurito, orticaria, porpora e molto raramente dermatosi bollose (includenti Sindrome di Stevens- Johnson, Necrolisi Tossica Epidermica ed Eritema multiforme).

    Disturbi renali e all’apparato urinario

    Nefrotossicità in varie forme, inclusi nefrite interstiziale e sindrome nefrotica.

    Come con gli altri FANS, sono stati riportati rari casi di insufficienza renale.

    L’impiego topico del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o di irritazione locale.

    La dissoluzione nel cavo orale del prodotto in forma di pastiglie può essere accompagnata da sensazioni di calore o formicolio a carico dell’orofaringe.

    In tali casi occorre interrompere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea.

    Eccipienti

    BENACTIV GOLA Collutorio

    Glicerolo, alcool etilico, sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, sodio saccarinato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, menta essenza, blu patent V (E 131), acqua depurata.

    BENACTIV GOLA Spray per mucosa orale

    Glicerolo, alcool etilico, sorbitolo 70, olio di ricino idrogenato-40-poliossietilenato, sodio idrossido, sodio saccarinato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, menta essenza, blu patent V (E 131), acqua depurata.

    BENACTIV GOLA Pastiglie gusto Limone e Miele

    Saccarosio, glucosio, macrogol 300, potassio idrossido, aroma limone, mentolo, miele.

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero

    Isomaltosio, sciroppo di maltitolo, calcio carbonato, silice colloidale anidra, povidone, magnesio stearato, essenza di ciliegia.

    BENACTIV GOLA Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia

    Macrogol 300, idrossido di potassio, aroma arancia, levomentolo, acesulfame K, E110, sciroppo di maltitolo, isomaltosio.

    Conservazione

    Benactiv Gola Pastiglie Senza Zucchero gusto Arancia: conservare ad una temperatura non superiore ai 25°C.