Principio attivo:Acetilcisteina
Gruppo terapeutico:Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • affezioni respiratorie
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    Posologia

    Compresse orosolubili e granulato per soluzione orale:

    Adulti: 200 mg tre volte al giorno, pari a 600 mg di N–acetilcisteina/die;

    oppure 1 bustina di granulato per soluzione orale 600 mg come dose singola

    Bambini di età superiore ai 2 anni: 100–200 mg due volte al giorno, pari a 200–400 mg di N–acetilcisteina/die;

    Trattamenti prolungati: 400 mg al giorno, come dose singola.

    Modalità d’uso

    Sciogliere il contenuto della bustina in mezzo bicchiere di acqua e mescolare fino a soluzione completa.

    Lasciare sciogliere lentamente in bocca la compressa senza masticarla.

    La durata della terapia è da 5 a 10 giorni, nelle forme acute. Nelle forme croniche andrà proseguita, per periodi di alcuni mesi. Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero di 600 mg.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo
  • gravidanza
  • allattamento
  • fruttosio
  • sorbitolo
  • fenilchetonuria
  • bambini di età inferiore ai 2 anni
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    Interazioni
  • anticolinergico
  • acetilcisteina
  • penicilline
  • tetracicline
  • cefalosporine
  • aminoglicosidi
  • macrolidi
  • antibiotici
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    Avvertenze

    In caso di ulcera gastro–duodenale il prodotto deve essere somministrato con cautela.

    I pazienti affetti da asma bronchiale debbono essere strettamente controllati durante la terapia, se compare broncospasmo il trattamento deve essere immediatamente sospeso.

    L’eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del preparato ma è propria del principio attivo in esso contenuto.

    La somministrazione di acetilcisteina, specie all’inizio del trattamento, può fluidificare le secrezioni bronchiali ed aumentarne nello stesso tempo il volume. Se il paziente è incapace di espettorare in modo efficace, per evitare la ritenzione dei secreti occorre ricorrere al drenaggio posturale e alla broncoaspirazione.

    I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d’età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

    Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)

    Gravidanza

    Anche se gli studi teratologici condotti con Acetilcisteina sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nel corso della gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico. In assenza di studi relativi all’eventuale passaggio nel latte materno, l’uso di acetilcisteina va evitato durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    L’assunzione del prodotto può, occasionalmente, essere seguita da nausea e vomito e raramente da reazioni di ipersensibilità come rash e broncospasmo.

    Sono stati segnalati inoltre casi di ostruzione bronchiale (con frequenza sconosciuta)

    Eccipienti

    ALTERSOL 100 mg compresse orosolubili

    Bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, aroma arancio (*).

    ALTERSOL 200 mg compresse orosolubili

    Bicarbonato di sodio, bicarbonato di potassio, sorbitolo, xilitolo, magnesio stearato, silice colloidale anidra, aspartame, aroma limone.

    ALTERSOL 100 mg granulato per soluzione orale, 200 mg granulato per soluzione orale e 600 mg granulato per soluzione orale

    Xilitolo, saccarina sodica, Silice colloidale anidra, aroma arancio (*)

    (*) L’aroma arancio è composto da olio essenziale di arancio senza terpeni, gomma arabica, maltodestrina

    Conservazione

    Conservare a temperatura non superiore a 25°C.