Zadaxin (Sciclone pharmac.italy srl)

Soluzione iniettabile polv 1fl liof 1,6mg/ml+f1ml

da136.00 €
Principio attivo:Timosina alfa-1
Gruppo terapeutico:Immunostimolanti
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • coadiuvante della vaccinazione antiinfluenzale in soggetti immunocompromessi
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    Posologia

    Somministrare, per via sottocutanea o intramuscolare, una fiala due volte alla settimana per 4 settimane a partire dal tempo 0 (prima vaccinazione).

    Considerato che il dosaggio settimanale previsto è di 900 mcg/mq di superficie corporea, la scelta di somministrare le fiale da 1,6 mg o da 2 mg è lasciata al giudizio del medico tenendo conto dell'altezza e del peso del paziente e dei relativi valori della superficie corporea riportati nella tabella seguente

    ALTEZZA (cm) PESO IDEALE (kg) SUPERFICIE (mq) DOSE (mg)
      Maschi Femmine Maschi Femmine Maschi Femmine
    155 53.8 50.3 1.51 1.47 1.36 1.32
    160 57.5 54.0 1.59 1.55 1.43 1.40
    165 61.3 57.8 1.67 1.63 1.51 1.47
    170 65.0 61.5 1.75 1.71 1.58 1.54
    175 68.8 65.3 1.83 1.79 1.65 1.61
    180 72.5 69.0 1.91 1.87 1.72 1.69
    185 76.3 72.8 2.00 1.96 1.80 1.76
    190 80.0 76.5 2.08 2.04 1.87 1.83

    Il trattamento verrà ripetuto con lo stesso schema posologico a partire dall'ottava (seconda vaccinazione) fino alla dodicesima settimana.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • gravidanza
  • allattamento
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    Interazioni
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    Avvertenze

    Nei soggetti atopici o con precedenti reazioni allergiche il prodotto deve essere usato con prudenza.

    Nelle malattie autoimmuni, l'opportunità della somministrazione di timosina alfa-1 va valutata caso per caso

    tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini

    Gravidanza

    Poiché non esistono al momento dati sufficienti l'uso del farmaco in gravidanza è controindicato. Comunque gli studi di fertilità nel topo e nel coniglio non hanno evidenziato danni all'apparato riproduttivo nè effetti teratogeni.

    Effetti Collaterali

    La somministrazione del prodotto non ha determinato l'insorgenza di effetti indesiderati apprezzabili clinicamente, fatta eccezione per l'occasionale possibilità di una modesta e transitoria dolenzia nella sede di iniezione.

    Non sono stati a tutt’oggi descritti casi di reazione alla timosina alfa-1.

    Eccipienti

    Mannitolo, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico eptaidrato.

    Una fiala di solvente contiene:

    acqua per preparazioni iniettabili  ml 1,0.

    Conservazione

    Le confezioni di timosina alfa-1 devono essere conservate in frigorifero a temperatura tra +2°C e +8°C.