Via di somministrazione: per uso orale
Secondo prescrizione medica. In linea generale: 1 capsula molle da 320 mg 1–2 volte al giorno, a seconda della gravità.
La posologia può essere variata secondo il giudizio del medico. E’ consigliabile che la terapia venga proseguita per un lungo periodo di tempo, comunque non inferiore ai 30 giorni.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Nessuna speciale precauzione per l’uso.
Occasionalmente può manifestarsi nausea, specialmente nei casi in cui il prodotto venga somministrato a stomaco vuoto.
Date le sue indicazioni il prodotto è usato solo in pazienti di sesso maschile.
La tabella seguente riporta gli effetti indesiderati osservati in sette studi clinici, condotti su un totale di 3.593 pazienti: 2.127 trattati con Permixon, per i quali la valutazione di causalità era non "esclusa".
Gli effetti indesiderati sono riportati di seguito secondo la classificazione MedDRA per sistemi e organi ed elencati di seguito per classi di frequenza come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥ 1/100 a < 1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Nessuna reazione avversa era di frequenza "molto rara", "rara" o "molto comune" e pertanto le relative colonne non sono presenti nella tabella.
| Comune >= 1% a 10% | Non comune >=0,1% a 1% |
| Patologie del sistema nervoso | |
| Cefalea | |
| Patologie gastrointestinali | |
| Dolori addominali | Nausea |
| Patologie epatobiliari | |
| Aumento della gamma–glutamil transferasi Aumento delle transaminasi | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Rash cutaneo | |
| Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella | |
| Ginecomastia | |
Durante gli studi clinici sono stati osservati solo moderati aumenti nelle transaminasi e l’aumento nei test di funzionalità epatica era senza significatività clinica.
Inoltre, nell’esperienza post–marketing è stato riportato edema con una frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
È stata osservata ginecomastia, ma era reversibile dopo l’interruzione del trattamento.
Gelatina, glicerolo, titanio diossido, ferro ossido giallo, etile para–ossibenzoato sodico, propile para–ossibenzoato sodico.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.