Posologia
Angina pectoris
– Trattamento della crisi di angina: 1 spruzzo da ripetere 1–2 volte con un intervallo di 2 o 3 minuti, se la crisi persiste.
– Prevenzione delle crisi di angina: 1 spruzzo 2–3 minuti prima della circostanza che determina la crisi di angina (per esempio: sforzo fisico, brusca uscita al freddo, rapporti sessuali o tutte le altre occasioni di crisi o situazioni stressanti)
Modo di somministrazione
– Prima della prima utilizzazione del flacone, bisogna azionare cinque volte la pompa per attivarla.
–Tenere il flacone verticalmente con l’erogatore in alto. Mettere la punta dell’erogatore il più vicino possibile alla bocca.
– Nebulizzare sulla mucosa orale, sotto la lingua, senza inghiottire.
– Può essere necessario riattivare la pompa nel caso in cui il flacone non viene utilizzato per più giorni.
Usare con cautela nella grave insufficienza epatica o renale; ipotiroidismo, malnutrizione o ipotermia.
Il prodotto può causare cefalea per cui può rendersi necessario nelle prime giornate di terapia somministrare dosi inferiori o associare un analgesico.
Può comparire tolleranza (con effetti terapeutici ridotti) e resistenza crociata ad altri nitriti e nitrati.
Al fine di evitare l’insorgenza di una ipotensione ortostatica, specie nelle persone anziane, e, in particolare in caso di associazione con altri farmaci ipotensivi, si raccomanda di mantenere la posizione seduta alla prima nebulizzazione.
Sebbene non vi sia alcuna evidenza di effetti tossici, il prodotto va somministrato solo in caso di necessità.
Gli effetti indesiderati come vampate, cefalea e ipotensione posturale possono costituire un limite alla terapia, specialmente nelle fasi iniziali o quando l’angina è grave o quando i pazienti sono ipersensibili agli effetti dei nitrati. La cefalea in genere scompare durante il trattamento.
Gli eventi avversi riportati sono elencati di seguito, per classe di apparato.
– Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Rari: metaemoglobinemia
– Disturbi del sistema nervoso.
vertigini, cefalea
– Disturbi dell’occhio
visione confusa
– Disturbi cardiaci
tachicardia, palpitazioni, bradicardia paradossa, sincope
– Disturbi vascolari
ipotensione posturale
– Disturbi gastrointestinali:
nausea, disturbi digestivi
– Disturbi cutanei e sottocutanei
rash
– Disturbi generali e alterazioni del sito di somministrazione
Disturbi generali: vampate di calore con eritema, debolezza, sudorazioni
Molto rari: cianosi
Alterazione del sito di somministrazione: bruciore, eritema
La metaemoglobinemia è stata associata a trattamenti prolungati o con dosaggi elevati.
Alcool, aroma menta (soluzione di oli essenziali di menta parzialmente deterpenizzati), etere monoetilico del dietilenglicole (Transcutol).
Conservare ad una temperatura inferiore a 25° C