Per adulti ed adolescenti dai 16 anni di età.
Masticare completamente una compressa alla comparsa dei sintomi e ingerire preferibilmente con un bicchiere d’acqua.
Non superare le 2 compresse al giorno.
La durata del trattamento è limitata a 2 settimane (Vedere sezione 4.4 Precauzioni per l’uso).
Avvertenze:
• Si raccomanda ai pazienti di ricorrere al parere del medico in caso di:
– sintomi associati a calo ponderale
– difficoltà a deglutire e disturbi addominali persistenti
– disturbi della digestione manifestatisi per la prima volta o se tali sintomi si sono recentemente modificati
– ipercalcemia accertata, poichè il prodotto contiene calcio,
– ipofosfatemia accertata, poichè il prodotto può aggravare tale condizione,
– ipercalciuria accertata, o storia di calcoli renali o nefrocalcinosi
• In caso di insufficienza renale il prodotto deve essere assunto solo sotto osservazione medica e devono essere monitorati i valori sierici del calcio e del magnesio.
• MYLICONACID deve essere usato con cautela in caso di alterata funzione epatica o renale
In considerazione del suo contenuto in saccarosio, glucosio e lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp–Lattasi o malassorbimento di glucosio–galattosio non devono assumere il medicinale.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio–galattosio o carenza di saccarasi–isomaltasi non devono assumere il medicinale.
• L’uso prolungato, specialmente durante il trattamento con altri prodotti contenenti calcio e/o prodotti contenenti Vitamina D, pone a rischio di ipercalcemia con conseguente alterazione della funzionalità renale.
Precauzioni per l’uso
Se i sintomi persistono dopo 15 giorni di trattamento continuo, o peggiorano, deve essere effettuata un’analisi eziologica e riesaminata la strategia terapeutica.
Gravidanza:
I dati su un numero limitato di esposizioni durante la gravidanza non mostrano effetti indesiderati della famotidina sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Non sono attualmente disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Gli studi sugli animali non mostrano effetti dannosi diretti o indiretti della famotidina per quanto riguarda gravidanza, sviluppo embrio–fetale, parto o sviluppo postnatale.
I dati su un numero limitato di esposizioni in gravidanza indicano l’assenza di effetti indesiderati dovuti al magnesio idrossido o al calcio carbonato sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Non sono attualmente disponibili altri dati epidemiologici di rilievo. Non è stata condotta una quantità sufficiente di studi con magnesio idrossido su animali.
Sono state descritte anormalità dell’ossificazione in seguito all’assunzione di calcio carbonato ad alte dosi e per trattamenti a lungo termine. Il rischio potenziale per l’uomo non è noto.
La prescrizione del prodotto durante la gravidanza deve essere effettuata con cautela.
Allattamento:
La famotidina è escreta con il latte materno. E’ possibile che la famotidina alteri la secrezione gastrica del lattante. I sali di magnesio possono essere escreti con il latte materno e causare diarrea nel lattante nutrito con latte materno.
Di conseguenza, MYLICONACID deve essere evitato durante l’allattamento al seno.
Le reazioni avverse più comunemente osservate durante gli studi clinici sono state cefalea (1.3%), nausea (0.5%) e diarrea (0.4%).
Reazioni avverse, negli studi clinici, suddivise per apparato
| Sistema d’organo | Frequenza | Effetti indesiderati |
| Sistema nervoso | Comune (>1/100, <1/10) | Cefalea |
| Non comune (>1/1000, <1/100) | Nervosismo | |
| Capogiro | ||
| Gastrointestinale | Non comune (>1/1000, <1/100) | Nausea |
| Diarrea | ||
| Flatulenza | ||
| Dispepsia | ||
| Eruttazione | ||
| Secchezza della bocca, sete | ||
| Disturbi del sistema muscoloscheletrico, tessuto connettivo ed osseo | Non comune (>1/1000, <1/100) | Parestesia |
| Altri disturbi | Non comune (>1/1000, <1/100) | Distensione addominale |
| Dolore addominale | ||
| Alterazione del gusto |
Sostanzialmente non possono essere esclusi altri effetti collaterali osservati in casi isolati e con dosaggi di famotidina più alti.
Casi rari riportati:
– A livello della cute: rash cutaneo, prurito, orticaria e, come con altri H2 antagonisti, gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica).
– Reazioni di ipersensibilità: anafilassi, edema angioneurotico, broncospasmo.
– Disordini epatici inclusa colestasi epatica e relativi aumenti dei valori sierici di transaminasi, gamma–GT, fosfatasi alcalina e bilirubina.
– Disordini neurologici quali allucinazioni, disorientamento, confusione ed insonnia, attacchi epilettici, sonnolenza, agitazione e condizioni correlate con la depressione. Tali disturbi sono risultati reversibili a seguito della sospensione della terapia.
– Disordini ematici quali trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosi e pancitopenia.
– Disturbi muscoloscheletrici quali crampi muscolari.
– Altri disturbi quali impotenza, riduzione della libido e tensione della mammella.
I seguenti effetti collaterali sono generalmente attribuiti agli antiacidi contenenti sali di calcio e magnesio: modifiche della frequenza delle evacuazioni e consistenza delle feci, gonfiore e sensazione di pienezza.
–Destrati
–Zucchero a velo (saccarosio e amido di mais)
–Lattosio monoidrato
–––Aroma di menta (essenza di menta, amido alimentare modificato, maltodestrina, acido citrico, sodio ascorbato, acqua)
–Cellulosa acetato
–Magnesio stearato
–Ipromellosa
– Iprolosa
–Sodio laurilsolfato
–Amido di mais pregelatinizzato
–Aroma di crema (contiene glucosio)
–Ferro ossido rosso
Questo prodotto medicinale non richiede speciali condizioni per la conservazione.