Adulti e bambini sopra i 12 anni di età
10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno). La compressa si può assumere indipendentemente dall’ora dei pasti.
Bambini dai 2 ai 12 anni di età con
Peso corporeo superiore a 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).
Peso corporeo pari o inferiore a 30 kg: la compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con peso inferiore ai 30 kg.
Non sono state definite l’efficacia e la sicurezza di Loratadina Hexal 10 mg compresse nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché possono avere una clearance ridotta della loratadina. Negli adulti e nei bambini con peso superiore a 30 kg, si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni.
Non sono richiesti adattamenti della posologia negli anziani o in pazienti con insufficienza renale.
Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere 4.2).
Loratadina Hexal 10 mg compresse non deve essere somministrata a pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio.
La somministrazione di Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni altrimenti positive all’indice di reattività cutanea.
Negli studi sugli animali la loratadina si è dimostrata non teratogena. Non è stata definita la sicurezza d’impiego della loratadina durante la gravidanza. Pertanto l’utilizzo di Loratadina Hexal 10 mg compresse durante la gravidanza non è raccomandato.
La loratadina viene escreta nel latte materno, pertanto l’assunzione di loratadina non è raccomandata in donne che allattano al seno.
In studi clinici condotti in una popolazione pediatrica di bambini di età compresa tra 2 e 12 anni, gli effetti indesiderati comuni la cui frequenza è superiore a quella del placebo sono stati: cefalea (2,7%), irritabilità (2,3%) e affaticamento (1%).
In studi clinici condotti in soggetti adulti e adolescenti in una gamma di indicazioni, comprese rinite allergica (AR) e orticaria cronica idiopatica (CIU), alla dose raccomandata di 10 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con loratadina in una percentuale superiore del 2% rispetto ai pazienti trattati con placebo. Gli effetti indesiderati segnalati con una frequenza maggiore rispetto al placebo sono stati sonnolenza (1,2%), cefalea (0,6%), aumento dell’appetito (0,5%) e insonnia (0,1%). Altri effetti indesiderati segnalati molto raramente durante la commercializzazione sono elencati nella tabella sottostante.
| Disturbi del sistema immunitario | Anafilassi |
| Patologie del sistema nervoso | Capogiri |
| Patologie cardiache | Tachicardia, palpitazioni |
| Patologie gastrointestinali | Nausea, secchezza delle fauci, gastrite |
| Patologie epatobiliari | Funzionalità epatica alterata |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzioni cutanee, alopecia |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Affaticamento |
Lattosio monoidrato, magnesio stearato, amido di mais, silice colloidale anidra.
Avvertenza per i diabetici: 1 compressa contiene meno di 0,01 unità di scambio di carboidrati.
Nessuna precauzione per la conservazione.