Per mantenere una teofillinemia costante - compresa tra 10 e 20 mcg/ml - ed ottenere un effetto terapeutico massimale con il minimo rischio di effetti secondari si raccomandano i seguenti dosaggi:
Theolair SR "250"
Adulti : una compressa, se necessario due, due volte al giorno (ogni 12 ore)
Bambini di 6-12 anni : mezza compressa o una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore)
Theolair SR "350"
Adulti : una compressa due volte al giorno (ogni 12 ore)
Se ne consiglia l'assunzione insieme al cibo.
Data la notevole variabilità individuale nella velocità di eliminazione della teofillina dal circolo, è necessario talvolta procedere alla misura delle sue concentrazioni ematiche per la certezza della dose più adatta al singolo paziente. È possibile tuttavia evitare tale controllo purché non si superi il seguente schema posologico di mantenimento (dosi massime giornaliere calcolate in rapporto al peso corporeo e all'età del soggetto):
Età Dose
6-9 anni 24 mg/kg/giorno
9-12 anni 20 mg/kg/giorno
12-16 anni 18 mg/kg/giorno
oltre 16 anni 13 mg/kg/giorno oppure 900 mg/giorno
(la dose più bassa tra le due).
Nei soggetti obesi la dose va calcolata sulla base del peso ideale.
Nel caso sia necessario, a giudizio del medico, somministrare dosi più elevate, diviene indispensabile ricorrere al controllo dei livelli ematici di teofillina (valori terapeutici compresi tra 10 e 20 mcg/ml).
Le compresse di Theolair SR, sia da 250 mg che da 350 mg di teofillina, portano incisa su un lato una linea di pre-rottura, per consentire l'eventuale dimezzamento della dose.
Non devono essere triturate o masticate, ma inghiottite come tali.
La specialità Theolair SR non va somministrata a bambini d'età inferiore a 6 anni.
Avvertenze
Il fumo, la fenitoina ed altri anticonvulsivanti accelerano invece la "clearance" del farmaco, pertanto nei fumatori possono richiedersi dosi di Theolair SR più elevate delle normali.
Esistono fattori che possono influire sulla clearance della teofillina: si raccomanda il monitoraggio della concentrazione dei livelli ematici del farmaco ai fini del controllo del range terapeutico della teofillina.
I pazienti in corso di terapia con Theolair SR non dovrebbero assumere contemporaneamente altri preparati xantinici.
Con l'uso di teofillina è possibile il peggioramento di preesistenti aritmie cardiache.
I pazienti trattati con teofillina non dovrebbero assumere preparazioni a base di hypericum perforatum, in quanto l'assunzione contemporanea di preparazioni a base di hypericum perforatum può causare diminuzione dell'efficacia terapeutica delle teofillina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Vari fattori possono indurre aumenti della teofillinemia, in conseguenza di una ridotta "clearance" plasmatica del farmaco: età (oltre 55 anni, soprattutto nei pazienti maschi), insufficienza cardiaca di qualsiasi origine, affezioni polmonari croniche, disfunzioni epatiche e/o renali, infezioni concomitanti, alcoolismo cronico, contemporanea somministrazione di eritromicina, trioleandomicina, lincomicina, clindamicina, cimetidina, allopurinolo, vaccino antinfluenzale, propranololo; in questi casi può essere necessario ridurre il dosaggio di teofillina. Il prodotto va dunque somministrato con prudenza negli anziani, nei cardiopatici, nei pazienti affetti da ipertensione, grave ipossiemia, ipertiroidismo, insufficienza cardiaca congestizia, cuore polmonare cronico, ulcera peptica, malattie epatiche e/o renali.
Sebbene non siano stati accertati effetti negativi della teofillina sullo sviluppo fetale, il suo impiego in gravidanza va limitato esclusivamente ai casi in cui il medico ritenga realmente rischioso per la madre il mancato controllo dell'asma.
Il preparato è controindicato nelle donne che allattano.
I possibili effetti indesiderati risultano conseguenti a dosi eccessive e sono quelli noti per i derivati xantinici, ossia: nausea, vomito, dolore epigastrico, cefalea, irritabilità, insonnia, tachicardia, extrasistolia, tachipnea ed occasionalmente albuminuria e iperglicemia.
In caso di grave sovradosaggio possono manifestarsi crisi convulsive tonico-cloniche generalizzate e serie aritmie ventricolari.
La comparsa di effetti collaterali può richiedere, secondo i casi, la semplice riduzione della posologia o la sospensione del trattamento, con eventuale successiva ripresa del medesimo a dosi più adeguate dopo la scomparsa di tutti i sintomi d'intossicazione.
Ogni compressa di Theolair SR "250" contiene:
lattosio; cellulosa acetoftalato; magnesio stearato.
Ogni compressa di Theolair SR " 350" contiene:
lattosio; cellulosa acetoftalato; magnesio stearato.
Nessuna.