Adulti:
SIMETICONE EG 80 mg Compresse Masticabili:
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
SIMETICONE EG 120 mg Compresse Masticabili:
2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale).
Le compresse devono essere masticate.
Non superare le dosi consigliate.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili il medico deve rivalutare la situazione del paziente.
In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, consultare il medico.
Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.
Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull’uso di Simeticone EG nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.
Allattamento
Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.
Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla convenzione MedDRA per classe sistemico–organica e per frequenza come segue:
Molto comune (≥ 1/10)
Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Non comune (≥ 1/1.000, < 1/100)
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie gastrointestinali
Non comune: diarrea, dolore addominale, ileo, nausea, vomito.
Disturbi del sistema immunitario
Raro: con l’uso di simeticone, sono state segnalate reazioni di ipersensibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Mannitolo, silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, povidone K30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta.
Conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’umidità.