RIOPAN 800 mg compresse masticabili
Salvo diversa prescrizione medica, verrà assunta una compressa di RIOPAN 800 mg quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.
Le compresse devono essere masticate o sciolte in bocca.
RIOPAN 80 mg/ml gel orale
Salvo diversa prescrizione medica, 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di RIOPAN gel, quattro volte al dì, un’ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi.
Per l’uso: agitare energeticamente il flacone o omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della sua apertura.
Dosaggi più elevati, al bisogno, sia di compresse che di gel, potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.
Non deve essere superata una dose giornaliera di 6400 mg.
Il trattamento dovrebbe essere continuato per almeno 4 settimane anche se i sintomi sono scomparsi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un’eventuale patologia maligna.
Pazienti pediatrici: non utilizzare nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché l’esperienza di trattamento è limitata in questa fascia di età.
RIOPAN non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 12 anni poiché l’esperienza di trattamento è limitata in questa fascia d’età.
In pazienti con ridotta funzionalità renale (clearance della creatinina <30 ml/min) RIOPAN deve essere utilizzato esclusivamente sotto regolare monitoraggio dei livelli sierici di magnesio ed alluminio. I livelli sierici di alluminio non dovrebbero superare 40 ng/ml.
Si deve avere particolare attenzione nei pazienti sottoposti a dialisi a causa di un possibile legame tra gli elevati livelli di alluminio sierico e lo sviluppo di encefalopatie.
Livelli moderatamente elevati di alluminio sierico sono stati occasionalmente rilevati in soggetti con funzionalità renale nella norma (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche).
L’uso prolungato di antiacidi contenenti alluminio può ridurre l’assorbimento di fosfati.
Per RIOPAN compresse masticabili:
Nei bambini deve essere tenuta in considerazione la possibilità di una intolleranza ereditaria al fruttosio non riconosciuta.
Ogni compressa masticabile contiene 0,774 g di sorbitolo. Seguendo la posologia consigliata possono quindi essere assunti fino a 6,2 g di sorbitolo al giorno. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al sorbitolo non devono assumere questo medicinale.
Poiché le compresse masticabili hanno un basso contenuto in sodio, possono essere utilizzate anche da pazienti affetti da ipertensione arteriosa.
Avvertenza per i pazienti diabetici: una compressa masticabile contiene 0,07 unità pane.
RIOPAN 80 mg/ml gel orale
Agitare energicamente il flacone prima dell’uso.
Omogeneizzare il contenuto della bustina manipolandola prima della sua apertura.
L’utilizzo in gravidanza non è raccomandato.
Non ci sono sufficienti dati sull’uso di RIOPAN in gravidanza.
Negli studi sugli animali, la somministrazione di sali di alluminio ha avuto un effetto dannoso sulla prole. Non è noto il potenziale rischio per la specie umana.
I composti di alluminio passano nel latte materno. A causa del basso assorbimento, si ritiene non ci siano rischi per il neonato.
Molto comuni (≥1/10),
comuni (≥1/100 – <1/10),
non comuni (≥1/1000 – <1/100),
rari (≥1/10000 – <1/1000),
molto rari inclusi casi isolati (≤1/10000),
non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario
Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità
Patologie gastrointestinali
Molto comuni: Feci molli
Molto rari: Diarrea
Frequenza non nota: nausea e vomito
Il sorbitolo, componente di RIOPAN compresse masticabili, può causare disturbi di stomaco e diarrea. In pazienti con insufficienza renale e durante l’uso prolungato ad alte dosi l’alluminio potrebbe depositarsi, particolarmente nel tessuto nervoso ed osseo, e potrebbe manifestarsi una deplezione di fosfati.
RIOPAN 800 mg compresse masticabili
Macrogol 4000, aroma caramello, calcio arachinato, aroma panna, maltolo, sorbitolo
RIOPAN 80 mg/ml gel orale
Gomma arabica, ipromellosa, maltolo, essenza di caramello, essenza di panna, simeticone emulsione, sodio ciclamato, clorexidina digluconato 20%, argento solfato, acqua purificata.
RIOPAN 800 mg compresse masticabili: conservare a temperatura inferiore a 30°C.
RIOPAN 80 mg/ml gel orale: non refrigerare o congelare.