Posologia
Instillare nell’occhio affetto 1 o 2 gocce di collirio 3–4 volte al dì o secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
Pilocarpina Cloridrato Allergan è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni (vedere paragrafo 4.3).
Pazienti anziani
Non sono state osservate differenze significative correlate all’età, pertanto non è necessario modificare la dose nei pazienti anziani.
Modo di somministrazione
La formulazione 10 mg/ml è particolarmente indicata nei soggetti con iridi chiare e quella 20 mg/ml nei soggetti con iridi fortemente pigmentate. Iniziare comunque la terapia con la più bassa concentrazione efficace.
Evitare dosaggi eccessivi del prodotto.
In caso di trattamento concomitante con altre medicazioni oculari, si devono aspettare almeno 5 minuti tra una instillazione e l’altra.
Durante il trattamento è opportuno tenere sotto controllo il tono oculare ed i parametri funzionali della visione. La Pilocarpina Cloridrato Allergan 10 mg/ml e 20 mg/ml collirio, soluzione è da usarsi esclusivamente per somministrazione topica oculare evitandone l’instillazione quando la mucosa o la cute siano infiammate o comunque lese. L’ingestione accidentale può causare danni considerando il contenuto del principio attivo e dell’acido borico. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del medico.
Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla Classificazione per sistemi e organi, in ordine decrescente di gravità all’interno di ciascuna classe di frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000) e non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Sono stati riportati con Pilocarpina collirio i seguenti effetti indesiderati:
Patologie dell’occhio
Non noti: Leggero spasmo ciliare, contemporanea riduzione dell’acutezza visiva, dolore oculare, segni e sintomi di irritazione oculare inclusi bruciore e dolore puntorio.
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e quindi può provocare uno stato allergico della congiuntiva; in tal caso è necessario interrompere il trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Borace
Acido borico
Potassio cloruro
Clorobutanolo
Alcool etilico
Mentolo
Acqua depurata
Conservare a temperatura inferiore ai 25° C.
Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.