Terapia antimalarica – Adulti: 2 o 3 compresse in dose unica, a seconda del peso corporeo. Bambini: circa 25 mg/kg (con riferimento alla solfametopirazina) in dose unica. Schema orientativo: somministrare nell’adulto 2 compresse per un peso corporeo di 50–70 Kg:
3 compresse oltre i 70 kg.
Profilassi antimalarica – Adulti: 2 compresse alla settimana in dose unica. Bambini: 25 mg/kg alla settimana (con riferimento alla solfametopirazina) in dose unica.
Non superare il dosaggio consigliato.
N.B. La profilassi va iniziata al momento dell’arrivo in zona malarica e va continuata per 4 settimane dopo l’allontanamento della stessa.
Trattamento di massa – Sono stati condotti trattamenti di massa con Metakelfin ed è stato possibile ridurre notevolmente l’indice parassitario delle popolazioni trattate anche con somministrazioni più dilazionate di quella settimanale.
Poiché sono stati descritti, con l’uso di sulfamidici, casi talora anche mortali di sindrome di Stevens–Johnson (eritema essudativo multiforme) i pazienti trattati devono essere oggetto di attenta osservazione; se durante il trattamento compare un’eruzione cutanea il trattamento stesso deve essere immediatamente interrotto.
Particolare cautela deve essere posta nei pazienti con disfunzione renale per il pericolo di accumulo ed in quelli in condizioni predisponenti alla deficienza di acido folico; in quest’ultimo caso ed in gravidanza può essere necessario somministrare dosi supplementari di acido folico.
Deve essere mantenuta un’adeguata diuresi.
Durante il trattamento sono da raccomandarsi periodici controlli della funzionalità epatica, renale e della crasi ematica.
È stata osservata nefropatia tossica a seguito di somministrazione di sulfamidici.
Eccipienti:
Metakelfin 200 mg/ml + 10 mg/ml gocce orali contiene metile p–idrossibenzoato. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Metakelfin 200 mg/ml + 10 mg/ml gocce orali contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio–galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Metakelfin 200 mg/ml + 10 mg/ml gocce orali contiene alcol etilico. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool) inferiori a 100 mg per flacone.
In gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto deve essere usato in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
A seguito di somministrazione del medicinale sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati, elencati in base alla classificazione per sistemi e organi.
Patologie del sistema emolinfopoietico: leucopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, anemia aplastica, trombocitopenia e porpora, generalmente reversibili e per alte dosi anemia macrocitica, riferibile ad una carenza di acido folico.
Disturbi del sistema immunitario: reazioni secondarie e sintomi su base verosimilmente allergica e talora gravi.
Patologie del sistema nervoso: astenia, depressione nervosa, insonnia, vertigini, ronzii, neuropatie periferiche, cefalea.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, disturbi addominali.
Patologie epatobiliari: epatite tossica, con o senza ittero.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee di tipo urticaroide, dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens–Johnson, fotosensibilizzazione.
Patologie renali e urinarie: albuminuria, cristalluria, ematuria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Compresse: ogni compressa contiene:
Eccipienti: cellulosa microcristallina, magnesio stearato, amido q.b.
Gocce orali: ogni flacone da 10 ml contiene:
Eccipienti: agar–agar, polisorbato, sodio saccarinato, alcool etilico, olio composto cherry brandy, aroma nocciola, metile p–idrossibenzoato, saccarosio, acqua depurata.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.