Kovilen (Mediolanum farmaceutici spa)

Collirio soluzione gtt ocul fl 5ml 2%

da13.00 €
Principio attivo:Nedocromile sodico
Gruppo terapeutico:Decongestionanti ed antiallergici
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Sop - non richiesta
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • profilassi delle patologie oculari su base allergica
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    Posologia

    Una goccia per occhio 2–4 volte al dì. Il trattamento non deve superare la durata di 8 settimane.

    Controindicazioni
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    Interazioni
  • state descritte interazioni
  • state riportate interazioni
  • antistaminica
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    Avvertenze

    Il paziente deve essere avvertito di non usare lenti a contatto morbide durante il trattamento con Kovilen collirio.

    Il cloruro di benzalconio un costituente della formulazione può accumularsi nelle lenti a contatto morbide. Questo conservante viene poi rilasciato lentamente e può causare irritazione della cornea.

    I pazienti che utilizzano lenti a contatto rigide o gas permeabili durante la terapia con Kovilen collirio, devono rimuovere le lenti prima dell’instillazione delle gocce. Per consentire una distribuzione omogenea della soluzione nella congiuntiva le lenti devono essere riapplicate solo dopo 10 minuti dall’instillazione.

    Se si stanno utilizzando più farmaci oftalmologici ad applicazione topica, tali farmaci devono essere applicati ad un intervallo di tempo di almeno 5 minuti l’uno dall’altro.

    Dopo la somministrazione di Kovilen collirio a pazienti affetti da congiuntivite allergica stagionale, il sollievo sintomatico si instaura rapidamente. Nella maggior parte dei pazienti l’effetto terapeutico si rende evidente entro un’ora dalla somministrazione.

    L’efficacia e la sicurezza del Kovilen nei bambini al di sotto di 6 anni e negli anziani non è stata stabilita.

    Una volta aperto, evitare la contaminazione esterna del contenuto.

    Usare entro 4 settimane dall’apertura del flacone.

    Gravidanza

    Studi nell’animale, in gravidanza e durante l’allattamento, non hanno rivelato effetti dannosi con sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i farmaci si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo trimestre) e durante l’allattamento.

    Sulla base di studi nell’animale e delle caratteristiche chimico–fisiche del sodio nedocromile, si ritiene che solo quantità minime passino nel latte materno umano. Non vi sono dati che suggeriscano che l’uso del sodio nedocromile da parte di donne che allattano possa avere effetti negativi sul bambino.

    Effetti Collaterali

    La seguente scala di frequenza è stata utilizzata, quando applicabile:

    Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

    In studi clinici condotti su pazienti trattati con sodio nedocromile 2% collirio, sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con le rispettive frequenze:

    Patologie dell’occhio

    Comune: bruciore agli occhi, dolore acuto e dolenzia agli occhi

    Non comune: irritazione degli occhi

    Patologie del sistema nervoso

    Comune: disgeusia

    Eccipienti

    Benzalconio cloruro; disodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale per tenerlo al riparo dalla luce.