Ketoprofene sand (Sandoz spa)

Crema dermatologica crema 50g 5%

Principio attivo:Ketoprofene sale di lisina
Gruppo terapeutico:Farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari
Tipo di farmaco:Farmaco generico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti
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    Posologia

    2–3 applicazioni al giorno da cm 5–10 di crema o secondo prescrizione medica. Spalmare sulla parte da trattare e massaggiare fino a completo assorbimento.

    Controindicazioni
  • asma
  • rinite
  • acido acetilsalicilico
  • eczema
  • acne
  • ferite aperte
  • gravidanza
  • allattamento
  • infanzia
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    Interazioni
  • note interazioni
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    Avvertenze

    – La crema deve essere usata con cautela in pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati casi isolati di disfunzioni renali come reazioni avverse sistemiche.

    – La crema non deve essere utilizzata con bendaggi occlusivi.

    – La crema non deve venire a contatto con le mucose e gli occhi.

    – Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene.

    – Al fine di evitare rischi di fotosensibilizzazione si raccomanda di proteggere le zone trattate con indumenti, durante tutto il periodo di utilizzo del prodotto e nelle due settimane successive alla sua interruzione.

    – Lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione del prodotto.

    – La durata del trattamento raccomandata non deve essere superata, in quanto il rischio di sviluppare dermatiti da contatto e reazioni di fotosensibilità aumenta con il tempo.

    L’uso della crema, specie se prolungato, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada, occorre interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.

    – Pazienti con asma associata a riniti croniche, sinusiti croniche e/o polipi nasali hanno un più alto rischio di allergie all’aspirina e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione.

    – La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene crema nei bambini non è stata stabilita.

    – Non applicare il prodotto su piaghe o ferite aperte, ma applicarlo solo su pelle integra.

    – Il prodotto contiene para–idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche, generalmente di tipo ritardato e più raramente broncospasmo.

    – La sicurezza e l’efficacia di ketoprofene crema nei bambini non è stata stabilita.

    Gravidanza

    In assenza di esperienza clinica con la forma cutanea e in riferimento alle forme sistemiche:

    Gravidanza

    Durante il primo e il secondo trimestre:

    Poiché la sicurezza del ketoprofene non è stata valutata nelle donne in gravidanza, l’uso di ketoprofene durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza è sconsigliato.

    Durante il terzo trimestre:

    Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori delle prostaglandine, incluso il ketoprofene, possono indurre tossicità cardio–polmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza, può verificarsi un tempo di sanguinamento prolungato sia nella madre che nel bambino. Perciò, ketoprofene è controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza.

    Allattamento

    Non sono disponibili dati sull’escrezione di ketoprofene nel latte umano. Ketoprofene non è raccomandato nelle madri che allattano.

    Effetti Collaterali

    E’ stata utilizzata la seguente classificazione delle frequenze CIOMS: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).

    Disturbi sistema immunitario

    – Non nota: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilità.

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    – Non comune: reazioni locali sulla cute come eritema, eczema, prurito e sensazioni di bruciore.

    – Raro: reazioni dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Rari casi di reazioni avverse più gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate.

    Patologie renali e urinarie

    – Molto raro: casi di peggioramento di precedente insufficienza renale.

    Eccipienti

    Acido stearico, acqua depurata, lanolina, metile p–idrossibenzoato, metilpolisilossano, monostearato di polietilenglicole, olio di vaselina, propile p–idrossibenzoato.

    Conservazione

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione