1 compressa rivestita con film da 200 mg 3–4 volte al giorno ad intervalli regolari (600–800 mg di flavossato).
Il prodotto non va somministrato ai soggetti di età inferiore ai 12 anni. Si deve usar cautela nei pazienti affetti da glaucoma, specie ad angolo chiuso, e in pazienti con uropatie ostruttive delle basse vie urinarie, gravemente scompensate.
Nei pazienti con concomitanti infezioni delle vie genito urinarie, il prodotto va associato ad adeguata terapia antibatterica.
Eventuali disturbi gastroenterici (nausea–vomito) scompaiono con l’ingestione a stomaco pieno; in caso di sonnolenza, distanziare le somministrazioni.
Avvertenze sugli eccipienti
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio–galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Quantunque le prove nell’animale non abbiano dimostrato effetti dannosi sul feto, conviene usar cautela in gravidanza, specie nel primo trimestre.
Analoga cautela va usata nell’allattamento.
La tabella seguente elenca le reazioni avverse riportate con Genurin, disposte con la seguente classificazione di frequenza secondo MedDRA:
Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| Classificazione per sistemi e organi | Frequenza | |
| Molto rara | Non nota | |
| Patologie del sistema emolinfopoietico | Eosinofilia | |
| Disturbi psichiatrici | Labilità affettiva, stato confusionale (specie nel soggetto anziano) | |
| Patologie del sistema nervoso | Cefalea, sonnolenza | |
| Patologie dell’occhio | Compromissione della visione, disturbo dell’accomodazione, ipertensione dell’occhio | |
| Patologie dell’orecchio e del labirinto | Vertigine | |
| Patologie cardiache | Tachicardia | |
| Patologie gastrointestinali | Nausea, vomito, bocca secca, costipazione | |
| Patologie epatobiliari | Disturbi epatici compreso ittero | |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Orticaria ed altre reazioni cutanee | |
| Patologie renali e urinarie | Disuria | |
| Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione | Piressia | |
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Nucleo:
Lattosio
Carbossimetilamido
Povidone
Talco
Magnesio stearato
Cellulosa microcristallina
Rivestimento:
Ipromellosa
Cellulosa microcristallina
Macrogol 6000
Macrogol stearato
Titanio diossido
Magnesio stearato.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.