Disipal (Astellas pharma spa)

Compresse rivestite 50cpr riv 50mg

da3.18 €
Principio attivo:Orfenadrina cloridrato
Gruppo terapeutico:Sostanze anticolinergiche
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:A
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • sindrome extrapiramidale da neurolettici
  • malattia e sindrome di parkinson
  • sindromi vertiginose
  • contratture spastiche e dolorose della muscolatura scheletrica
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    Posologia

    1. M.di Parkinson: iniziare con 2-3 compresse al giorno ed aumentare metodicamente (1 compressa ogni 3 giorni) fino a raggiungere l'effetto ottimale. La posologia ottimale va determinata individualmente ed è in genere di 4-5 compresse al dì. A giudizio del medico può essere elevata fino a 6-8 compresse al giorno. Il passaggio da altri preparati antiparkinsoniani ad attività anticolinergica al Disipal va fatto sostituendo gradualmente (1 compressa per volta ogni 3 giorni) il Disipal al preparato usato in precedenza.

    2. Effetti collaterali e sindrome extrapiramidale da neurolettici: da 2 a 6 compresse al giorno, adattando la posologia caso per caso.

    3. Sindromi vertiginose: iniziare con 1 compressa al giorno aumentando gradualmente a 3 compresse al dì a seconda della gravità della sintomatologia.

    4. Contratture della muscolatura scheletrica: nella maggior parte dei casi è sufficiente la posologia di 3 compresse al giorno.

    Controindicazioni
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • ipertrofia prostatica
  • ostruzione gastro-intestinale
  • ostruzione intestinale
  • ritenzione urinaria
  • ulcera peptica
  • cardiospasmo
  • miastenia
  • discinesia tardiva
  • porfiria
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    Interazioni
  • altri psicofarmaci
  • interazione
  • antimuscarinici
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    Avvertenze

    Eventuali incrementi o riduzioni delle dosi giornaliere di Disipal vanno fatti gradualmente nel giro di alcuni giomi.

    Per la presenza di betacarotene nella composizione, lâE.™uso prolungato del prodotto può aumentare il rischio di insorgenza di tumore polmonare nei forti fumatori (venti o più sigarette al giorno).

    Somministrare con cautela in pazienti con difficoltà di minzione, durante la gravidanza e lâE.™allattamento, e in presenza di malattie cardiovascolari e di compromissione epatica o renale. Somministrare con cautela in pazienti anziani, poiché possono dimostrarsi più predisposti allâE.™insorgenza di effetti indesiderati alle dosi cliniche ottimali. Evitare la sospensione improvvisa del trattamento. Orfenadrina può risultare farmaco di potenziale abuso.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti

    Disipal contiene saccarosio, pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

    Gravidanza

    La sperimentazione su animali non ha evidenziato effetti embriotossici e teratogeni.

    Tuttavia, come per tutti i farmaci, durante la gravidanza e l'allattamento al seno è consigliabile una certa cautela e conviene valutare i rischi eventuali con il beneficio atteso.

    Pertanto, l'impiego di Disipal deve essere stabilito dal medico nei casi di effettiva necessità.

    Effetti Collaterali

    Classificazione per sistemi e organi secondo MEdDRA Comune ≥1/100, <1/10 Non comune ≥1/1.000, <1/100 Raro ≥1/10.000, <1/1.000 Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
    Disturbi del sistema immunitario   Ipersensibilitৠ   
    Disturbi psichiatrici   Confusione, nervosismo, allucinazioni§, insonnia, euforia    
    Patologie del sistema nervoso Senso di instabilità Sedazione, convulsioni Disturbi della memoria Sonnolenza, stordimento, cefalea§, vertigini§, tremori§, confusione mentale e disorientamento°
    Patologie dellâE.™occhio Disturbi di accomodamento*     Aumento della tensione intraoculare§
    Patologie cardiache   Tachicardia§    
    Patologie gastrointestinali Secchezza delle fauci,* Disturbi gastrointestinali     Nausea§, vomito§, stipsi§
    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo       Prurito§
    Patologie renali e urinarie   Ritenzione urinaria    
    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione       Astenia§

    * Tali disturbi scompaiono spontaneamente o riducendo la posologia.

    § Osservati a dosi elevate.

    ° Osservati specie in soggetti anziani.

    Eccipienti

    Cellulosa microgranulare, amido di mais microgranulare, acido stearico, magnesio stearato, silice amorfa; eccipienti per confettatura: gomma lacca, acacia, talco, beta-carotene E160a , saccarosio.

    Conservazione

    Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.