Sodio bicarb (Zeta farmaceutici spa)

Compresse 20cpr 500mg

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da3.90 €
Principio attivo:Sodio bicarbonato
Gruppo terapeutico:Antiacidi
Tipo di farmaco:Farmaco generico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Sop - non richiesta
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • iperacidità
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    Posologia

    Adulti: la dose abituale negli adulti varia tra 500 mg a 5 g al giorno.

    Adolescenti (12–18 anni): 1–2 compresse dopo i pasti e al momento di coricarsi.

    Il medicinale non è indicato per i bambini di età inferiore a 12 anni.

    Controindicazioni
  • diuretici
  • gravi insufficienze
  • ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • insufficienze renali
  • vomito
  • gravidanza
  • bambini di età inferiore a 12 anni
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    Interazioni
  • clorpropamide
  • acido etacrinico
  • diuretici
  • efedrina
  • doxiciclina
  • furosemide e i tiazidici
  • cefpodoxima
  • aspirina
  • sodio bicarbonato
  • ketoconazolo
  • interazione
  • tetracicline
  • itraconazolo
  • chinidina
  • ferro
  • litio
  • corticosteroidi
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    Avvertenze

    Occorre particolare cautela nel somministrare sodio bicarbonato in caso di:

    • storia di insufficienza cardiaca congestizia;

    • compromissione renale;

    • ipertensione;

    • cirrosi epatica;

    • uso concomitante di corticosteroidi (vedere paragrafo 4.5).

    Le compresse contengono sodio, pertanto ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia, compromissione renale, ipertensione.

    Il sodio bicarbonato deve essere usato con cautela in caso di anuria o oliguria, a causa dell’aumentato rischio di ritenzione di sodio. Inoltre, si deve prestare attenzione nelle condizioni edematose con ritenzione di sodio, come cirrosi epatica, insufficienza cardiaca congestizia, insufficienza renale, tossiemia o gravidanza. Nei pazienti con livelli molto bassi di acido gastrico è possibile che l’efficacia del sodio bicarbonato sull’acidità di stomaco sia inferiore. Inoltre, in tali soggetti vi è la possibilità di un aumento del suo assorbimento nel plasma con possibilità di effetti sistemici indesiderati.

    Nei pazienti che presentano deplezione di potassio la somministrazione di sodio bicarbonato deve avvenire con cautela e dovrebbero essere monitorati ripetutamente i parametri cardiaci e quelli elettrolitici.

    Nei pazienti affetti da infiammazione gastrica e dell’intestino tenue o da insufficienza renale, il sodio bicarbonato aumenta il rischio di un eccesso dei livelli ematici di sodio.

    Il sodio bicarbonato può determinare modificazioni del pH dello stomaco e delle urine, alterando così i processi di assorbimento ed eliminazione di molti farmaci (vedere paragrafo 4.5).

    È consigliabile far trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di sodio bicarbonato e quella di altri farmaci.

    Gravidanza

    Gravidanza

    Per il sodio bicarbonato non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte.

    Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.

    Inoltre, occorre considerare che il sodio contenuto nel medicinale può peggiorare gli stati edematosi della gravidanza. Pertanto, per il trattamento dell’acidità di stomaco, si consiglia di impiegare farmaci alternativi che non contengono sodio.

    Allattamento

    L’utilizzo del sodio bicarbonato è considerato compatibile con l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio bicarbonato somministrato per via orale, organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.

    Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

    Disturbi del sistema immunitario

    Manifestazioni allergiche come orticaria e broncospasmo, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.

    Patologie gastrointestinali

    Crampi allo stomaco, flatulenza, vomito e lesioni gastriche.

    Patologie vascolari

    Ritenzione idrica (edema), soprattutto nei pazienti anziani e in presenza di insufficienza cardiaca o renale.

    Il sodio bicarbonato quando somministrato per via orale alle dosi consigliate viene assorbito solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del farmaco.

    Disturbi del metabolismo e della nutrizione

    Alcalosi metabolica, specialmente in pazienti con insufficienza renale; i sintomi comprendono respiro affannoso (per iperventilazione compensatoria, che può durare anche 48 ore), debolezza muscolare associata a deplezione di potassio, ipertono muscolare, spasmi muscolari e tetania che possono manifestarsi specialmente nei pazienti ipocalcemici.

    Ipernatriemia.

    Iperosmolarità, con aumento del volume dei liquidi ed edema polmonare.

    Patologie cardiache

    Diminuzione della gittata cardiaca.

    Patologie vascolari

    Ipotensione

    Edema cerebrale.

    Emorragia intracranica.

    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

    Ipercapnia.

    Eccipienti

    Cellulosa microcristallina, talco, magnesio stearato, silicio biossido.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale, ben chiusa per riparare il medicinale dalla luce e dall’umidità, poiché in presenza di umidità il sodio bicarbonato si decompone lentamente.