Trofodermin (Sit laboratorio farmac. srl)

Crema dermatologica cr derm30g 0,5+0,5

Principio attivo:Clostebol acetato/neomicina solfato
Gruppo terapeutico:Altri preparati dermatologici
Tipo di farmaco:Farmaco etico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Sop - non richiesta
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • abrasioni
  • erosioni
  • lesioni ulcerative cutanee
  • ulcere da varici
  • piaghe da decubito
  • ulcere traumatiche
  • ragadi del capezzolo
  • ragadi anali
  • ustioni
  • ferite infette
  • ritardi di cicatrizzazione
  • radiodermiti
  • stati distrofici cutanei
  • fissurazione
  • desquamazione
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    Posologia

    Posologia

    Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema:

    1–2 applicazioni al giorno. Stendere uno strato sottile di crema sulla parte lesa ed eventualmente ricoprire la parte lesa con garza sterile.

    Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione:

    1–2 applicazioni al giorno; ricoprire eventualmente la parte lesa con garza sterile.

    Controindicazioni
  • ipersensibilit√† ai principi attivi
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    Interazioni
  • antibiotici
  • aminoglicosidico
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    Avvertenze

    È da evitare l’uso continuativo del Trofodermin.

    A causa del potenziale rischio di ototossicità e nefrotossicità della neomicina è sconsigliato l’uso prolungato del prodotto su estese superfici lese che possano consentire l’assorbimento della neomicina.

    Popolazione pediatrica

    È da evitare l’uso continuativo del Trofodermin; soprattutto nella primissima infanzia.

    Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

    Per quanto riguarda lo spray si raccomanda di agitare prima dell’uso, di non vaporizzare su una fiamma o su corpo incandescente, di non capovolgere durante l’erogazione, di non inalare né spruzzare negli occhi.

    Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema contiene:

    – lanolina: può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto)

    – nipasept (metile para–idrossibenzoato, etile para–idrossibenzoato e propile para–idrossibenzoato): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Gravidanza

    In gravidanza e durante l’allattamento il farmaco dovrà essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità.

    Effetti Collaterali

    L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

    Inoltre, un’applicazione prolungata per più settimane su vaste zone di tessuti lesi potrebbe dar luogo alla comparsa di effetti sistemici, quali l’ipertricosi dovuta ad un massivo assorbimento di clostebol.

    Segnalazione delle reazioni avverse sospette

    La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Eccipienti

    Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

    Stearato di polietilenglicole; acido stearico; paraffina liquida; lanolina; dimeticone; nipasept (metile para–idrossibenzoato, etile para–idrossibenzoato e propile para–idrossibenzoato); floranol; acqua depurata.

    Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

    Magnesio stearato; paraffina liquida; isobutano a 3,2 bar.

    Conservazione

    Trofodermin 500 mg/100 g + 500 mg/100 g crema

    Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.

    Trofodermin 5 mg/ml + 5 mg/ml spray cutaneo, sospensione

    Proteggere dai raggi solari e non esporre a temperature superiori a 50° C.