Mentolo sella (Sella srl)

Polvere uso esterno 1% 1fl 100g

da3.60 €
Principio attivo:Mentolo
Gruppo terapeutico:Antipruriginosi, inclusi antiistaminici, anestetici, ecc.
Tipo di farmaco:Farmaco generico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Sop - non richiesta
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioPresente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • malattie esantematiche
  • prurito
  • bruciore
  • punture di insetto
  • eritema solare
  • ustioni
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    Posologia

    Mentolo Sella 1% polvere cutanea è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).

    Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno.

    La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.

    Controindicazioni
  • ipersensibilit√† ai principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • epilessia
  • convulsioni febbrili
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    Interazioni
  • medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici
  • stati effettuati studi di interazione
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    Avvertenze

    Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.

    Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all’accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.

    Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).

    Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici. Mentolo Sella 1% polvere cutanea deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età.

    L’uso di routine nell’igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l’inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte.

    Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato Mentolo Sella 1% polvere cutanea, deve essere attentamente monitorata la funzionalità respiratoria perché la comparsa dei sintomi può essere ritardata di parecchie ore.

    Nei neonati con deficienza di glucosio 6–fosfato deidrogenasi esposti a mentolo può verificarsi emolisi e kernictero.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti

    Talco

    E’ stato riportato che l’abuso di medicinali somministrati per via nasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare.

    Anche se il talco non causa tossicità acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco.

    L’inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati.

    L’inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L’insorgenza di questi sintomi può avvenire nelle 12–24 ore successive. L’esposizione acuta può provocare effetti permanenti ai polmoni.

    L’intensa e prolungata esposizione al talco può causare pneumoconiosi.

    Quando iniettato per via endovenosa può causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare.

    L’applicazione di talco su ferite aperte può provocare gravi reazioni granulomatose.

    Il talco è un agente fortemente irritante per gli occhi e può causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.

    Gravidanza

    Gravidanza

    Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all’uso di mentolo in donne in gravidanza.

    Mentolo Sella 1% polvere cutanea non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

    Allattamento

    Vi sono informazioni insufficienti sull’escrezione di mentolo nel latte materno.

    Mentolo Sella 1% polvere cutanea non deve essere utilizzato durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organosistema MedDRA.

    Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati.

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Dermatiti da contatto.

    Sono stati riportati casi di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.

    Eccipienti

    Talco

    Conservazione

    In contenitore ben chiuso. Non conservare a temperatura superiore a 30°C.