Fexofenadina sanofi (Sanofi spa)

Compresse rivestite 20cpr180mg

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da5.76 €
Principio attivo:Fexofenadina cloridrato
Gruppo terapeutico:Antistaminici per uso sistemico
Tipo di farmaco:Farmaco generico
Rimborsabilità:A
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutinePresente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • orticaria
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    Posologia

    Adulti

    La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per gli adulti è di 180 mg una volta al giorno, prima dei pasti.

    La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.

    Popolazione pediatrica

    Bambini di 12 anni di età e oltre

    La dose raccomandata di fexofenadina cloridrato per i bambini di 12 anni di età e oltre è di 180 mg una volta al giorno, prima dei pasti.

    Bambini al di sotto dei 12 anni di età

    L’efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

    Popolazioni particolari

    Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con insufficienza renale o epatica) indicano che non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.

    Controindicazioni
  • ipersensibilit√† al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
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    Interazioni
  • magnesio
  • omeprazolo
  • antiacido
  • eritromicina
  • dopo
  • altri medicinali
  • ketoconazolo
  • alluminio e idrossido
  • stata osservata interazione
  • antiacidi
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    Avvertenze

    Come nella maggior parte dei medicinali nuovi i dati relativi a soggetti anziani e a pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica sono limitati. Fexofenadina cloridrato deve essere somministrata con attenzione a tali gruppi di soggetti. Pazienti affetti da malattie cardiovascolari pregresse o in corso devono essere informati che gli antistaminici, come classe di medicinali, sono stati associati a reazioni indesiderate quali tachicardia e palpitazioni (vedere paragrafo 4.8).

    Gravidanza

    Gravidanza

    Non vi sono dati adeguati sull’uso della fexofenadina cloridrato nelle donne in gravidanza. Studi limitati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post–natale (vedere paragrafo 5.3). La fexofenadina cloridrato non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità.

    Allattamento

    Non vi sono dati sulla concentrazione nel latte materno dopo la somministrazione della fexofenadina cloridrato. Tuttavia, quando la terfenadina è stata somministrata a madri in allattamento, è stato rilevato che la fexofenadina passa nel latte materno. Pertanto l’uso di fexofenadina cloridrato non è raccomandato durante l’allattamento.

    Effetti Collaterali

    Negli adulti, nell’ambito degli studi clinici sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati, con un’incidenza simile a quella osservata con il placebo:

    Patologie del sistema nervoso

    Comune (≥ 1/100, < 1/10): cefalea, sonnolenza, vertigini.

    Patologie gastrointestinali

    Comune (≥ 1/100, < 1/10): nausea.

    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

    Non comune (≥ 1/1000, < 1/100): affaticamento.

    Negli adulti, nell’ambito della sorveglianza post–marketing sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati. La frequenza con cui si presentano non è nota (non può essere fatta una stima sulla base dei dati disponibili):

    Disturbi del sistema immunitario

    Reazioni di ipersensibilità con manifestazioni tipo angioedema, oppressione toracica, dispnea, vampate di calore e anafilassi sistemica.

    Disturbi psichiatrici

    Insonnia, nervosismo, disturbi del sonno o incubi/eccesso di sogni (paroniria).

    Patologie cardiache

    Tachicardia, palpitazioni.

    Patologie gastrointestinali

    Diarrea.

    Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

    Rash, orticaria e prurito.

    Eccipienti

    Nucleo della compressa

    cellulosa microcristallina; amido di mais pregelatinizzato; croscarmellosa sodica; magnesio stearato.

    Rivestimento filmato

    ipromellosa; povidone; titanio diossido (E171); silice colloidale anidra; macrogol 400; ossido di ferro (E172).

    Conservazione

    Il medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.