Glucosio potassio cl ii (Bioindustria l.i.m. spa)

Soluzione iniettabile 100ml

Principio attivo:Potassio cloruro/glucosio (destrosio) monoidrato
Gruppo terapeutico:Soluzioni endovena
Tipo di farmaco:Farmaco generico
Rimborsabilità:C
Ricetta:Rr - ripetibile 10v in 6mesi
GlucosioNon presente
GlutineNon presente
LattosioNon presente



FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Indicazioni terapeutiche
  • ipoglicemia
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Posologia

    La soluzione al 5% di glucosio (soluzione I) è leggermente ipertonica con il sangue. La soluzione al 10% di glucosio (soluzione II) è ipertonica con il sangue e deve essere infusa con cautela e a velocità di infusione controllata; questa soluzione non deve essere utilizzata se non specificamente prescritta.

    Agitare bene prima della somministrazione.

    La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni cliniche del paziente, equilibrio idroelettrolitico e acido–base.

    Le soluzioni sono somministrate per via endovenosa.

    Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale integra e ad una velocità non superiore a 10 mEq potassio/ora.

    Anziani

    Gli studi clinici e la pratica clinica non hanno mostrato differenze nella risposta tra pazienti anziani e più giovani a seguito di somministrazione di glucosio. Come regola generale, occorre cautela nella somministrazione di farmaci a pazienti anziani.

    Bambini

    Nei bambini la sicurezza e l’efficacia di Glucosio con potassio cloruro non sono state determinate.

    Il dosaggio e la velocità di somministrazione del glucosio devono essere scelte in funzione dell’età, del peso e delle condizioni cliniche del paziente. Occorre particolare cautela nei pazienti pediatrici e soprattuto nei neonati o nei bambini con un basso peso corporeo (vedere paragrafo 4.4).

    Controindicazioni
  • insufficienza renale
  • coma epatico
  • ritenzione di potassio
  • emorragia
  • glucosio
  • grave insufficienza
  • crampi
  • anuria
  • disidratazione
  • ipersensibilit√† al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • iperkaliemia
  • emolisi
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Interazioni
  • corticotropina
  • diuretici
  • corticosteroidi
  • Leggi l'intera sezione del foglietto
    Avvertenze

    Un grammo di glucosio fornisce un contributo calorico pari a 3,74 Kcal (circa 15,6 Kjoule)

    Le soluzioni di glucosio devono essere somministrare con cautela nei pazienti con diabete mellito conclamato o subclinico o con intolleranza al glucosio di qualsiasi natura. Per minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente glicosuria, è necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e, se richiesto, somministrare insulina.

    Durante un uso prolungato di soluzioni di glucosio può verificarsi un sovraccarico idrico, stato congestizio e deficit di elettroliti. Pertanto, è fondamentale monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’osmolarità plasmatica e correggere gli eventuali sbilanciamenti. Inoltre, qualora dovesse risultare necessario, è possibile somministrare vitamine e sali minerali.

    Prestare particolare attenzione nel somministrare glucosio nei pazienti che ricevono corticosteroidi o corticotropina (vedere paragrafo 4.5).

    Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per depressione cardiaca, aritmie o arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l’infusione deve essere lenta.

    La somministrazione dovrebbe essere guidata attraverso elettrocardiogrammi seriati; la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di potassio. E’ buona norma monitorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l’equilibrio acido–base nel corso dell’infusione.

    Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:

    – con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti ioni potassio in pazienti con diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);

    – con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;

    – con insufficienza surrenalica;

    – con insufficienza epatica;

    – con paralisi periodica familiare;

    – con miotonia congenita;

    – nelle prime fasi post–operatorie.

    Occorre particolare cautela soprattutto in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina.

    Nei pazienti pediatrici, in particolare nei neonati e nei bambini con un basso peso corporeo, la somministrazione di glucosio può aumentare il rischio di iperglicemia. Inoltre, nei bambini con un basso peso corporeo, un’infusione rapida o eccessiva può causare un aumento dell’osmolarità sierica ed emorragia intracerebrale.

    La soluzione deve essere limpida, incolore o di colore leggermente giallo paglierino e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l’apertura del contenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l’eventuale residuo non può essere utilizzato.

    Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

    Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 10%/0,3% soluzione per infusione II contiene il sodio metabisolfito. Il sodio metabisolfito può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

    Gravidanza

    Non sono disponibili dati su possibili effetti negativi del medicinale quando somministrato durante la gravidanza o l’allattamento o sulla capacità riproduttiva.

    Pertanto, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e durante l’allattamento, se non in caso di assoluta necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/beneficio.

    Effetti Collaterali

    Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Glucosio con potassio cloruro, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

    Alcuni degli effetti indesiderati, sotto riportati, si sono manifestati in caso di scorretta somministrazione del farmaco, ad esempio somministrazione troppo veloce o via di somministrazione diversa da quella endovenosa.

    Disturbi del sistema immunitario

    Reazioni di ipersensibilità, orticaria.

    Disordini dell’equilibrio idrico ed elettrolitico

    Iperosmolarità, Ipervolemia

    Disturbi del metabolismo e della nutrizione

    Aumento della velocità metabolica, Iperglicemia, Ipoglicemia, Aumento del livello di insulina,

    Aumento del livello di adrenalina

    Patologie cardiache

    Ipotensione, Aritmie, Disturbi della conduzione, Scomparsa dell’onda P, Allargamento del QRS nel tracciato elettrocardiografico, Arresto cardiaco

    Patologie vascolari

    Edema periferico

    Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

    Edema polmonare

    Patologie del sistema nervoso

    Emorragia cerebrale, Ischemia cerebrale, Disturbi neuromuscolari, Parestesie, Paralisi flaccide,

    Debolezza, Confusione mentale

    Patologie gastrointestinali

    Disturbi gastrointestinali

    Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

    Risposte febbrili, Stravaso, Dolore locale, Infezione alla sede di somministrazione, Trombosi alla sede di somministrazione, Tromboflebite.

    Eccipienti

    Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 5%/0,2% soluzione per infusione I

    Acqua per preparazioni iniettabili.

    Glucosio con potassio cloruro Bioindustria L.I.M. 10% /0,3% soluzione per infusione II

    Sodio metabisolfito; Acqua per preparazioni iniettabili.

    Conservazione

    Conservare nella confezione originale e nel contenitore ermeticamente chiuso. Non refrigerare o congelare.