Per uso cutaneo.
Per il trattamento iniziale dei sintomi della dermatite seborroica, Batracomb 10 mg/g shampoo si applica al cuoio capelluto una o due volte alla settimana, a seconda della severità, per 4 settimane.
Per la successiva profilassi dei sintomi, il trattamento può essere continuato per altre 12 settimane.
Il contenuto di un tappo dosatore (circa 5 ml) di Batracomb 10 mg/g shampoo va applicato sui capelli bagnati e sul cuoio capelluto frizionando sino alla formazione di schiuma. Quest’ultima va poi massaggiata a fondo sul cuoio capelluto. Se i capelli sono più lunghi delle spalle, vanno utilizzati sino a due tappi dosatori di shampoo (circa 10 ml). Batracomb 10 mg/g shampoo va lasciato agire per 3 minuti e poi risciacquato con acqua.
Il prodotto non è stato studiato nei bambini.
L’utilizzo di Batracomb 10 mg/g shampoo va limitato ad un massimo di 16 settimane di uso continuo.
È necessario informare i pazienti, durante l’uso di Batracomb 10 mg/g shampoo, di evitare il contatto con gli occhi. In caso di contatto accidenta|e con gli occhi, sciacquarli con abbondante quantità di acqua.
Questo prodotto medicinale contiene parabeni e loro esteri e può pertanto causare reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate. L’acido benzoico può causare irritazione lieve della cute, degli occhi e delle mucose.
In caso di irritazione o sensibilizzazione dopo uso prolungato del prodotto, il trattamento va sospeso e va instaurata altra terapia appropriata.
Gravidanza:
Per ciclopirox non sono disponibili dati clinici relativi all’esposizione in gravidanza.
Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale o sul parto. Tuttavia, non vi sono dati sufficienti relativi ai possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, Batracomb 10 mg/g shampoo non deve quindi essere usato in gravidanza.
Allattamento:
Non è noto se il ciclopirox sia escreto nel latte materno negli esseri umani. Quindi, le donne che allattano al seno non devono usare Batracomb 10 mg/g shampoo.
Disturbi del sistema immunitario
Rari (>1/10.000 e <1/1.000): si può verificare dermatite allergica da contatto.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comuni (>1/1.000; <1/100): alterazioni dei capelli, quali opacità e pesantezza, lieve secchezza dei capelli, lievi perdita di capelli o cambiamenti del colore e reazioni cutanee al sito d’applicazione quali irritazione ed eczema e disturbi soggettivi come bruciore e prurito. I parabeni possono causare reazioni di ipersensibilità, comprese reazioni ritardate.
Dodecil-di(ossietilene) solfato sodico, soluzione al 27%1),
Dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico, soluzione al 33%2),
Macrogolauriletere
Sodio cloruro
Acqua depurata
1) composta da: dodecil-di(ossietilene) solfato sodico; acqua depurata; acido benzoico (E210).
2) composta da: dodecil-poli(ossietilene)-3-2-solfosuccinato disodico; fenossietanolo; isobutil (4-idrossibenzoato); butil (4-idrossibenzoato); acqua depurata; metil paraidrossibenzoato (E218); etil paraidrossibenzoato (E214); propil paraidrossibenzoato (E216).
Non conservare a temperatura superiore a 30°C.